富禾生醫總經理李建謀於8月27日受亞東紀念醫院邀請,擔任「跨院際頭頸部腫瘤照護會議」講師。李總經理以「 Molecular immunology The variety of immune cell cultivation The experience of immune cell therapy」為主題,切入免疫細胞治療的應用。演講結束後,亞東紀念醫院醫學研究部邱彥霖部長親自頒發感謝狀,感謝李總經理的授課內容對於頭頸部腫瘤照護會議的貢獻。 |
富禾生醫總經理李建謀於8月27日受亞東紀念醫院邀請,擔任「跨院際頭頸部腫瘤照護會議」講師。李總經理以「 Molecular immunology The variety of immune cell cultivation The experience of immune cell therapy」為主題,切入免疫細胞治療的應用。演講結束後,亞東紀念醫院醫學研究部邱彥霖部長親自頒發感謝狀,感謝李總經理的授課內容對於頭頸部腫瘤照護會議的貢獻。 |
富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)長期投入細胞製程研究及開發,近年來有鑑於再生醫療產業及細胞治療的應用在台灣蓬勃發展,細胞產品的分析中必需做無菌測試,其中黴漿菌的檢測是具代表性的檢測項目。
富禾生醫針對最終細胞產品,進行嚴格的品質管控,成立測試實驗室,依據中華藥典、國家標準、科學期刊建立分析方法。內毒素及黴漿菌測試分別於2019年2月及2020年12月通過財團法人全國認證基金會(TAF) ISO/IEC 17025認證背書,並於今年8月3日取得衛生福利部食品藥物管理署之精準醫療分子檢測實驗室(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS)黴漿菌測試項目列冊登錄。富禾生醫實驗室相關人員具有執行臨床試驗的經驗,測試項目經過方法驗證,並持續接受教育訓練及定期參與能力試驗計畫,以達到測試品質保證。
富禾生醫專業的研發團隊具備前瞻性的規劃及視野,為不斷提升研發技術層次,持續引進各種專業精密的儀器及專業人才,開發出創新的產品,並依照GTP標準的製程規範,成功放大細胞產率,縮短細胞製造時程。亦將相關細胞技術申請專利保護,並著手進行臨床試驗,期許將來能提供醫療及研究單位、生技業者的需求,為產業發展帶來服務貢獻更多心力。
富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案,已獲得衛福部核准,得以將自體免疫細胞治療(CIK),用於實體癌第四期(胃癌及結腸直腸癌)治療。富禾生醫的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP),亦獲衛福部認可。
富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案,已獲得衛福部核准,得以將自體免疫細胞治療(CIK),用於實體癌第四期(胃癌及結腸直腸癌)治療。富禾生醫的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP),亦獲衛福部認可。
富禾生醫總經理李建謀於4月16日受台灣美容醫學產業全國聯合會邀請,擔任「再生醫療論壇」座長,與談人包含財團法人台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉、台北榮民總醫院腫瘤醫學部部主任趙毅、相關幹細胞專家及律師。李總經理針對再生醫療三法做重點式介紹,讓與會貴賓更了解目前法規內容;執行長林世嘉則提出台灣細胞產業發展CDMO(委託開發暨製造服務)的優勢與劣勢;部主任趙毅提出目前在臨床端癌症免疫細胞治療的醫師觀點,透過演講及交流,使與會貴賓對於目前的再生醫療現況有更清楚的了解。感謝聯合會理事長蔡豐州的引導及主持,讓此論壇專家齊聚並圓滿落幕。
今(20)日,富禾生醫宣布,其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目,獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續三年以此項目,通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。
今(30)日,富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療,已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。 此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(PHYDUXON)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療,已於2020年12月先行通過美國FDA核准啟動臨床試驗;同時也從2020年2月開始,陸續申請美國、日本、臺灣、歐盟及中國專利。
富禾生醫近日宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療,獲得台灣衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,並於2020年12月已通過美國FDA批准。此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(PHYDUXON)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療。
成立於2012年,以精準免疫功能分析平台為核心,發展精準診斷(Precision Diagnosis)、客製化治療(Personalized Medicine)的富禾生醫(FullHope Biomedical Co., Ltd.),於11月5日的亞洲生技大展(BioAsia Taiwan)舉辦公司說明會,分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTC liquid biopsy)、癌症免疫細胞療法及退化性關節炎幹細胞療法的最新進展。
富禾生醫於2021/11/4(四) – 11/7(日)在南港展覽館二館4樓亞洲生技大展,展出公司核心研發技術平台,今年除了呈現免疫細胞及幹細胞培養技術成果,更展出獨創的「免疫六力」應用,已於多家醫院開啟臨床試驗,吸引投資、通路診所、生醫背景等人士前來觀展。