除了一般的健檢外,免疫功能分析也是一種極佳的檢查項目,藉由免疫功能分析,受檢驗者能及早評估疾病發生之可能性,包含癌症或其他免疫相關疾病。富禾生醫提供多項免疫系統相關服務,於測試實驗室執行免疫功能分析並與各大專科診所及醫療機構進行客製化免疫功能相關分析項目。
富禾生醫已與各大專科診所及醫學中心合作,並向醫藥品查驗中心(CDE)提出細胞治療技術申請,由本公司作為細胞製備場所機構,後續經衛生主管機關核定後,病患就可以透過與富禾生醫合作之醫療機構進行自體免疫細胞治療。
富禾生醫提供客製化的臨床試驗管理服務,滿足您對於產品計畫的需求。服務項目包含臨床試驗文件撰寫、人體試驗委員會與衛生主管機關資料送審、臨床試驗專案管理、實驗數據統計分析服務、臨床資料統整、臨床試驗報告撰寫及實驗室品質管理等。
富禾生醫(7773)秉持「科學研發,全人健康」為目標,深耕精準檢測及再生醫療領域,特別在固體癌及自體免疫疾病的精準醫療上展現高度技術創新,多項論文、專利成就有目共睹。近期,富禾生醫於《BMC Cancer期刊》上發表論文,針對裂解性人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barr virus, EBV)致病的鼻咽癌患者提出了更有希望的治療方法。 富禾生醫總經理李建謀博士表示鼻咽癌(Nasopharyngeal carcinoma, NPC)的發病機制中, EBV 感染是其中一項關鍵因素。對於復發性或轉移性 NPC 患者,尤其是對常規治療無效的族群,使用EBV特異性細胞毒性T細胞(EBV-CTLs)的過繼細胞療法是一種更有效的選擇,然而細胞產製時間長、產物純度低,卻限制了臨床應用中的推廣。富禾生醫團隊發現到上述情形的NPC患者中僅有 52.1%能在免疫檢查點抑制劑(ICI)相關的療法中受益,這顯示出另有近半數的患者迫切需要更有效的治療選擇,為此,李博士帶領研發團隊將重點放在提升細胞製備技術以利更有效的臨床應用,最終研發出了「EBaT8免疫細胞療法」。 EBaT8 免疫細胞療法是一套新穎的 EBV-CTLs 製備方法,利用干擾素(IFN-α)和白細胞介素(IL-2 / IL-15)協同誘導 CTL 的製造,將細胞製備時間從3至4周大幅縮短至9天,顯著提高CTL產量與純度,進一步增強CTL對腫瘤的毒殺能力。這項技術成果不僅減低治療時機延宕的風險,還能為 NPC 患者帶來更穩定、高品質的免疫抵抗能力。自2023年起,EBaT8 免疫細胞療法也已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)及亞東紀念醫院人體試驗審議委員會核准開始執行第一跨二a期臨床試驗。此外,針對該療法不同的適應症,例如 Lymphoma,也將進行臨床前數據及藥品化學製造與管制(Chemistry, Manufacturing, and Controls, CMC) 技術性資料的累積,確保對患者的安全性及有效型。 富禾生醫董事長趙毅從臨床經驗中挖掘醫療的困難點,透過強而有力的研發實力滿足病患的所需,在未來,富禾生醫也將運用自有的一站式(One-Step)腫瘤專一性T細胞培養平台開發出更多全新的T細胞產品,期許能為精準醫療產業發展貢獻更多心力,真正落實「FULL HOPE充滿希望」的品牌信念。
富禾生醫具備前瞻性的規劃及視野,為提升研發技術層次,持續引進各種專業精密的儀器及專業人才。近期於《Wiley》發表論文”Characterization of unique pattern of immune cell profile in patients with nasopharyngeal carcinoma through flow cytometry and machine learning”,利用流式細胞及機器學習技術分析鼻咽癌患者免疫細胞圖譜的特徵。 根據衛福部統計,台灣110年初次診斷為鼻咽癌患者共1,385人,因鼻咽癌而就診的人數近2萬人。鼻咽癌為耳鼻喉科中最常見的惡性腫瘤,是全球最好發的地區之一。鼻咽癌是屬於較為放射敏感的腫瘤,體外放射治療是目前的標準治療方式,然而其中10%的患者會產生輻射抗性,因此免疫療法成為這些患者的重要治療選擇。 在本研究中,富禾生醫利用流式細胞搭配機器學習技術,比較鼻咽癌患者與健康族群間,周邊血免疫細胞族群在比例上的差異。富禾生醫觀察到鼻咽癌患者周邊血液中,其細胞免疫及體液免疫較健康族群孱弱且功能不全,這些免疫細胞圖譜的特徵,可作為日後評估患者關鍵免疫療法研究的重要參考資料。 在未來,富禾生醫計畫大幅提高免疫細胞圖譜,為鼻咽癌患者確定ICI免疫療法的其他預測性生物標記物。富禾生醫透過與各大醫學中心合作,驗證精準診斷、免疫療法等研發項目的臨床功效,期待為醫療產業發展貢獻更多心力。
富禾生醫(股票代號:7773),已於9月26日登錄興櫃,興櫃參考價格為41元。富禾生醫專注於免疫系統相關的創新服務,透過深入研究免疫系統,發展出以蛋白質為本的精準免疫功能分析平台,發掘病患個體化差異後,據此提供病患最完整且有效的治療計畫。富禾生醫透過長年累積的深厚免疫學研究基礎,結合多家醫學中心豐富的臨床資源,不僅獲得2017年及2020年國家新創獎的肯定,更打造出精準診斷及再生醫療兩大事業體。 在精準診斷事業體方面,富禾生醫發展出免疫功能分析及循環腫瘤細胞分析兩大平台,建立起免疫系統特徵資料庫,不僅可應用於個人疾病的風險評估,還能提供病患精準用藥參考,更導入人工智慧AI系統,持續加速精準診斷平台的優化,未來更計畫挑戰以蛋白質為基礎的分析技術納入臨床檢測標準並納入健保的可能性。另外富禾生醫亦積極布局再生醫療研發領域,自主開發多種細胞相關技術平台,包括一站式腫瘤專一性T細胞培養平台、抗體結合TCRγδ T細胞技術以及外泌體等,除了進行相關臨床試驗以驗證療效外,也可以針對不同臨床需求進行再生醫療產品的客製化生產,並衍生多項自有細胞治療的研發項目,有機會在再生醫療雙法確立後搶佔市場先機。 展望未來,董事長趙毅表示深厚的免疫學研究基礎及豐富的臨床經驗,成就富禾生醫關鍵的競爭力,其中精準診斷技術平台不僅獲全國認證基金會TAF認證,符合國際ISO/IEC 17025規範,亦已進行全球智財布局並取得多國專利核准,搭配自主開發的多元化再生醫療產品,將能填補病患未滿足的醫療需求。相較於同業大多僅專於細胞療法或檢測服務,富禾生醫成功統合精準診斷與再生醫療,相信可以突破現有技術的瓶頸,成為精準再生醫療的革新者。
富禾生醫(7773)秉持「科學研發,全人健康」為目標,深耕精準檢測及再生醫療領域,特別在固體癌及自體免疫疾病的精準醫療上展現高度技術創新,多項論文、專利成就有目共睹。近期,富禾生醫於《BMC Cancer期刊》上發表論文,針對裂解性人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barr virus, EBV)致病的鼻咽癌患者提出了更有希望的治療方法。 富禾生醫總經理李建謀博士表示鼻咽癌(Nasopharyngeal carcinoma, NPC)的發病機制中, EBV 感染是其中一項關鍵因素。對於復發性或轉移性 NPC 患者,尤其是對常規治療無效的族群,使用EBV特異性細胞毒性T細胞(EBV-CTLs)的過繼細胞療法是一種更有效的選擇,然而細胞產製時間長、產物純度低,卻限制了臨床應用中的推廣。富禾生醫團隊發現到上述情形的NPC患者中僅有 52.1%能在免疫檢查點抑制劑(ICI)相關的療法中受益,這顯示出另有近半數的患者迫切需要更有效的治療選擇,為此,李博士帶領研發團隊將重點放在提升細胞製備技術以利更有效的臨床應用,最終研發出了「EBaT8免疫細胞療法」。 EBaT8 免疫細胞療法是一套新穎的 EBV-CTLs 製備方法,利用干擾素(IFN-α)和白細胞介素(IL-2 / IL-15)協同誘導 CTL 的製造,將細胞製備時間從3至4周大幅縮短至9天,顯著提高CTL產量與純度,進一步增強CTL對腫瘤的毒殺能力。這項技術成果不僅減低治療時機延宕的風險,還能為 NPC 患者帶來更穩定、高品質的免疫抵抗能力。自2023年起,EBaT8 免疫細胞療法也已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)及亞東紀念醫院人體試驗審議委員會核准開始執行第一跨二a期臨床試驗。此外,針對該療法不同的適應症,例如 Lymphoma,也將進行臨床前數據及藥品化學製造與管制(Chemistry, Manufacturing, and Controls, CMC) 技術性資料的累積,確保對患者的安全性及有效型。 富禾生醫董事長趙毅從臨床經驗中挖掘醫療的困難點,透過強而有力的研發實力滿足病患的所需,在未來,富禾生醫也將運用自有的一站式(One-Step)腫瘤專一性T細胞培養平台開發出更多全新的T細胞產品,期許能為精準醫療產業發展貢獻更多心力,真正落實「FULL HOPE充滿希望」的品牌信念。
富禾生醫的精準診斷及客製化免疫治療技術,與亞東紀念醫院頭頸癌團隊多年的臨床研究後將研究成果以亞東紀念醫院為申請單位,共同申請國家新創獎並榮獲第十九屆國家新創獎-學研新創獎殊榮。 富禾生醫總經理李建謀表示透過亞東醫院作為鼻咽癌診斷治療的驗證場域,結合富禾生醫的精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術,以及針對鼻咽癌研發的EBV專一毒殺型T細胞 (EBaT8),未來共同開發、進行臨床試驗,期待為鼻咽癌患者帶來更高品質的完整醫療服務。 富禾生醫也針對鼻咽癌治療,提出創新免疫細胞療法EBaT8。總經理李建謀說明,這種專一性客製化T細胞技術,是用特殊細胞激素培養、具有一站式培養的優點,且培養純度高,目前已規劃申請專利保護。EBaT8的創新培養製程產率,為樹突細胞-細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)培養法的200倍以上,且經實驗室模擬證明對鼻咽癌腫瘤具有強力毒殺功能,未來將執行以富禾生醫為申請人之臨床試驗,驗證EBaT8臨床效果。 富禾生醫專業的研發團隊具備前瞻性的規劃及視野,透過與全臺各大醫學中心合作,一步步驗證精準診斷、細胞療法等研發項目的臨床功效,富禾生醫重視臨床醫師的回饋,並用嚴謹的臨床試驗來保障病患,期許將來能提供醫療及研究單位、生技業者的需求,為產業發展帶來服務貢獻更多心力。
The general manager of FullHope Biomedical Co., Ltd., Dr. Lee, Jan Mou was invited by Foundation of Medical Professionals Alliance in Taiwan as the lecturer on May 2nd 2021. He took ‘’Advance of Current Immunotherapy: Past, Current and Future aspects’’ as the theme for plastic surgery doctors in Ministry of Health and Welfare Shuang-Ho Hospital. […]