FHB focuses on the immune system related services and innovative R&D. Our goal is to establish the cell-based immunotherapies for cancers and autoimmune disorders.
FHB sets up a brand new 661 square meters laboratory, which is qualified with Good Tissue Practice and ISO/IEC 17025 of Taiwan Accreditation Foundation (TAF) certificated.
The mission of FHB is to persistently expand the international cooperations, promote the clinical trials and obtain the medical certificate.
FHB provides immunoprofiling, circulating tumor cells testing, regulation of cell therapy contracting immune cell manufacturing, immune cell bank and contracting research organization.
In addition to the general health examination, immunoprofiling is a well testing item to assess the possibility of disease, including cancer or other immune related disease. FHB provides several immune system services and cooperates with medical center, clinic and health care center to carry out the customized immunoprofiling analysis.
FHB has cooperated and proposed autoimmune cell therapy with several medical centers and clinics. Once received the permission of Center for Drug Evaluation (CDE), patients can be conducted the immune cell therapy in the cooperative medical institution.
FHB provides customized services of clinical trial management to satisfy each requirement of specific products, such as document preparation for IND, application of IRB/FDA/TFDA, project management of clinical trials, statistical analysis for experimental data, redaction of clinical reports, and quality control of laboratory etc.
FHB constructs a complete screening platform for circulating tumor cells based on intensive research. We utilize the advanced flow cytometer and epitope-specific monoclonal antibodies to accurately identify circulating tumor cells.
富禾生醫（7773）近日舉辦「創新免疫細胞治療技術高峰會」，邀請馬來西亞整合與跨學科醫學促進協會（MAAFIM）理事長、馬六甲PutraSpecialist Hospital婦科腫瘤客座顧問醫師Vijaendreh Subramaniam及國際細胞與基因治療協會（ISCT）理事長、Kiji Therapeutics聯合創辦人暨執行長Miguel Forte共同探討腫瘤精準醫療及全球細胞治療的最新發展與趨勢。 富禾生醫董事長趙毅開場表示，富禾生醫近幾年進入技術與研究成果的豐收期。2024年起已陸續發表13篇精準診斷及再生醫療技術研究論文，並取得15項全球發明專利授權；2025年更與台北榮總進行臨床試驗合作。隨著技術與臨床驗證逐步完善，富禾生醫也奠定推動技術授權及國際合作的基礎。 布局新型細胞治療技術 探索多元免疫作用機制 富禾生醫創辦人暨總經理李建謀聚焦富禾生醫於再生醫療的布局。他表示，從細胞治療至外泌體技術，研發團隊已開發出多元細胞及相關衍生產品，並建立技術平台模式。 李建謀說明，EBaT8細胞技術是鎖定EBV（Epstein-Barr virus）引起的相關腫瘤，運用富禾生醫一站式專一性T細胞培養平台製備出對能辨識EBV相關抗原的專一性T細胞。該技術能在擴增細胞數量同時強化其免疫攻擊力，解決傳統製備技術耗時長、細胞活性不穩定的限制。目前已進入一至二a期臨床試驗。 另一項ACC（Antibody-Conjugated Cell）技術，以TCRγδ T細胞為基礎，經 IL-12、IL-18 體外擴增後，結合適體（Adaptir）技術形成抗體-細胞連接體，將細胞精準導向並強化殺傷腫瘤。 富禾生醫自行研發的Phyduxon-T細胞，同時具備「殺傷癌細胞」與「抗原呈現」兩大特性，展現先天免疫與後天免疫串聯的潛力。Phyduxon-T細胞衍生的外泌體PhyTexome亦經研究證實可調節免疫細胞功能與腫瘤毒殺能力，具有應用於特定疾病治療的潛力。 從「腫瘤中心」走向「整體免疫環境」 Dr. Vijaendreh Subramaniam以「整合腫瘤學的精準診斷與細胞療法」為題分享，他指出癌症治療思維從過去以腫瘤本身為核心(Tumor-centric)的模式，逐漸轉為思考腫瘤與人體整體環境間的關係，自2024年起與富禾生醫合作將個人化精準醫療技術導入臨床應用，並從實際臨床案例觀察患者腫瘤狀態與免疫功能變化，累積個人化醫療應用經驗。 針對個人化細胞治療成本較高的問題，Dr. Vijaendreh Subramaniam表示，透過精準醫療與患者分層，將資源優先提供給最可能受益的患者。隨著製程標準化、自動化及規模化發展，進一步降低製造成本，提升治療可及性。 全球細胞與基因治療快速發展 關鍵是「把正確治療給正確患者」 Dr. Miguel Forte以「Cell and Gene Therapy status: From the 3-body problem to the evolving geography」為題分享。他指出，歐洲及全球政府持續的支持，正驅動生技產業邁向精準醫療新紀元。 Dr. Miguel Forte表示，從細胞工程、基因編輯到新型細胞治療平台，相關技術正持續提升治療的精準度與個人化程度；然而，真正走向臨床與市場，仍須克服製造一致性、規模化、成本及臨床證據等挑戰。 Dr. Miguel Forte強調，技術雖然重要，但關鍵是能否將其轉化為具實質臨床效益的治療方法。因此，臨床證據非常重要。 李建謀總結，細胞治療產業化的關鍵，在於Cost、Risk與Benefit之間取得平衡。富禾生醫以精準診斷為起點，串聯免疫分析、細胞治療與再生醫療技術，持續探索從「精準評估」到「個人化治療」的完整醫療應用。 (記者/謝柏宏) 文章來源 : UDN聯合新聞網、經濟日報網
富禾生醫「創新免疫細胞治療技術高峰會」 聚焦於精準診斷與再生醫療的富禾生醫(7773)，於9月5日舉辦「創新免疫細胞治療技術高峰會」，由富禾生醫董事長趙毅、創辦人暨總經理李建謀說明富禾生醫在癌症免疫細胞療法的開發布局，並特別邀請到馬來西亞整合與跨學科醫學促進協會(MAAFIM)理事長Vijaendreh Subramaniam，以及國際細胞與基因治療協會(ISCT)主席、Kiji Therapeutics聯合創辦人暨執行長Miguel Forte，分別從整合腫瘤學(Integrative Oncology)經驗和全球細胞與基因治療(CGT)趨勢進行分享。 富禾生醫董事長趙毅表示，早期癌症治療多採取同一疾病患者使用相同藥物的「全體適用(All comer)」模式，但難以事先判斷療效及副作用。隨著近年精準醫療快速發展，癌症治療已逐漸轉向依據腫瘤生物標記或特定變異進行藥物配對，例如靶向PD-L1的免疫查核點抑制劑(ICI)，就是一種藥適用多種癌症治療的標準範例。 然而，傳統上要取得分析所需的腫瘤組織切片，患者往往需要接受穿刺或手術等高侵入式檢查程序，因此富禾生醫投入液態切片(Liquid biopsy)，透過少量血液分析循環腫瘤細胞(CTC)，掌握腫瘤特徵；同時結合AI輔助的免疫功能分析平台，評估患者免疫系統狀態，再據此選擇合適治療或補充所需細胞。 趙毅表示，富禾生醫透過積極整合實驗室創新和臨床實際需求，自主研發核心技術平台、於學術期刊發表相關數據，近兩年富禾生醫旗下多項技術陸續取得專利保護，也使公司進一步具備對外技術授權的條件。 李建謀：由精準診斷為始 富禾生醫展開四大癌症再生醫療技術布局 富禾生醫創辦人暨總經理李建謀，聚焦於富禾生醫於精準診斷之外的再生醫療布局，藉由Phyduxon-T、EBaT8、ACC TCR-γδT到PhyTexome，發展不同模態的癌症免疫與細胞治療策略。 其中，Phyduxon-T細胞兼具自然殺手細胞(NK)的細胞毒殺能力與樹突細胞(DC)的抗原呈現特性，能夠作為串聯先天性與後天性免疫反應的關鍵細胞。目前富禾生醫已經成功建立針對這種稀有細胞的培養程序，並在實驗中驗證，將從患者體內取得的Phyduxon-T與卵巢癌細胞共同培養，觀察到腫瘤細胞在受到破壞的同時，後續加入的患者T細胞也得到進一步活化。李建謀表示，這項技術有機會成為串接不同免疫環節潛力的「完整免疫治療方案」(Complete Immune Regimen)的重要環節。 EBaT8則是從EB病毒相關抗原出發，運用萃取自病毒的胜肽鏈，培養出具備病毒專一性的T細胞，進一步提升對腫瘤擊殺能力。目前已於臺北榮總進行鼻咽癌的臨床一/二a期試驗。李建謀表示，這項平台未來也希望進一步延伸至人類乳突病毒(HPV)相關的子宮頸癌及口咽癌等疾病。 另外，ACC TCR-γδT 技術，是先透過IL-12、IL-18等細胞激素組合進行TCRγ9δ2細胞體外擴增，再藉由創新適體(Adaptir)，透過抗體-細胞連接體(ACC)的結合，提升免疫細胞對腫瘤的辨識與毒殺能力，目前第一代技術主要針對PD-L1、HER2等腫瘤標的進行概念驗證，第二代技術也正在開發中。 第四項PhyTexome，則是從Phyduxon-T衍生的外泌體技術，經兩階段純化後，可在外泌體觀察到CD9、CD63、CD81等生物標誌、NK、DC、T細胞相關特徵，也在共培養實驗中證明PhyTexome除了能夠提升免疫細胞的抗癌能力，本身也具有腫瘤毒殺能力。 Vijaendreh Subramaniam：晚期癌症需要「整合腫瘤學」提高治療成效 富禾生醫以跨國合作實證臨床價值 馬來西亞整合與跨學科醫學促進協會(MAAFIM)理事長Vijaendreh Subramaniam自1995年投入婦科腫瘤治療、迄今累積超過30年經驗，現也擔任馬六甲Putra醫療中心婦科腫瘤客座顧問醫師、前馬六甲總醫院婦產科主任暨婦科腫瘤顧問醫師。 Subramaniam指出，雖然手術、化療及放療等傳統治療，對早期癌症能發揮良好成效，但對於第三、第四期的晚期癌症，治療失敗的比率仍然相當高，這也促使他從以腫瘤為中心(Tumor-centric)的治療思維，逐步轉向整合腫瘤學，將腫瘤視為存在於複雜生物系統中的「生態系」(Ecosystem)，從免疫、代謝、發炎、缺氧、血管、微生物相、營養補充、替代療法等面向介入，並與既有癌症治療搭配。 Subramaniam也分享，他和李建謀在2022年舉辦的醫學研討會認識，進而將富禾生醫的CTC、免疫功能分析平台導入其整合治療策略，主要用於既有治療效果有限的患者。 其中，首名65歲HER2陽性乳癌患者，當時已進展至第四期並出現骨骼、脊椎等多處轉移；經精準診斷分析確認患者腫瘤具有HER2高表現及多項免疫功能缺損後，依檢測結果接受標靶治療、並加入細胞療法，患者約兩個多月後達到緩解。 第二名48歲第四期卵巢基質肉瘤患者，在化療及免疫代謝治療後仍持續惡化，並出現肝、肺轉移。富禾生醫在執行CTC分析後，找出VEGFR、c-MET及FGFR等標的，據此加入Cabozantinib並搭配細胞治療，約兩個月後疾病進入緩解。Subramaniam表示，這些合作經驗改變了他過去對實體腫瘤細胞治療的看法，也讓他認可精準診斷與細胞療法能夠進一步成為其整合腫瘤治療策略的一環。 Miguel Forte：CGT未來發展的「三體」競局！看好異體細胞治療潛力 國際細胞與基因治療協會(ISCT)主席、Kiji Therapeutics聯合創辦人暨執行長Miguel Forte說明，CGT已展現改善症狀、甚至改變患者生命的潛力，但產業不能只有科學上的成功，也必須在患者可近性及商業模式上取得成功。 他強調，面對資本市場、募資、臨床安全性及法規環境的高度不確定性，如何更快速產生足夠且有效的臨床證據，並建立合理的製造成本與支付模式，將決定CGT能否真正普及。 在全球開發布局上，Forte觀察到亞洲快速崛起，成為全球重要的臨床試驗場域，特別是包含中國在內的部分市場，具有快速產生臨床數據的優勢；與此同時，CGT應用也正從腫瘤擴展至自體免疫疾病，相關臨床研究快速增加，但近期部分研究出現安全事件，也凸顯新療法仍須重新檢視患者選擇、劑量及風險效益。 談到技術發展，Forte以《三體》(The Three-Body Problem)比喻自體(Autologous)、體內(In vivo)及異體(Allogeneic)三條開發路徑，認為這三者未來都會存在，但最終各自占據多大的臨床位置，目前仍難預測。其中，他尤其看好異體細胞治療，例如透過誘導性多潛能幹細胞(iPSC)等標準化細胞來源結合基因工程，有機會朝現成即用(off-the-shelf)產品開發。 Forte也分享幾家公司目前在CGT的開發策略。例如，Kiji Therapeutics正運用經基因修飾之間質幹細胞(MSC)的發炎組織標靶及免疫調節能力，鎖定移植物對抗宿主疾病(GVHD)、發炎性腸道疾病(IBD)等免疫疾病加以開發；另一家同樣由他參與創辦的Akatsuki Therapeutics，則以iPSC衍生NK細胞結合多項基因工程，提高腫瘤辨識、ADCC、腫瘤穿透、持續性及存活能力，朝實體腫瘤治療推進。 精準挑選病患、異體量產至關重要！富禾生醫攜國際專家剖析CGT產業化關鍵 在高峰會的綜合討論中，與會專家聚焦細胞治療從臨床轉譯走向產業化的關鍵挑戰。Miguel Forte指出，各國法規、試驗成本與審查速度不同，企業布局全球市場時，應選擇能快速產生有效臨床數據、並讓患者及早取得治療的市場，同時評估合作夥伴與資源配置。 面對治療成本，富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示，應先透過精準診斷找出真正需要細胞治療的患者，再依免疫功能缺損給予相應治療；隨著製程與設備進步，並朝異體、現成即用產品發展，以單一健康捐贈者(donor)供應更多患者，也有望藉規模化降低成本。 富禾生醫董事長趙毅則再次強調，細胞治療不是「All comer」，而應做到「Do […]
攜手醫學中心驗證臨床應用 布局自費醫療與海外技術授權 精準醫療快速發展，基因檢測、組織切片及標靶治療為癌症臨床重要工具。面對晚期、復發或高度異質性的腫瘤，如何從大量檢測資訊中找出具臨床意義的治療線索，協助醫師在既有治療架構下進一步找到個人化治療方向，是癌症治療的重要課題。富禾生醫8月14日舉辦「台灣精準醫療臨床合作與應用分享會」，邀集臺北榮總等多家醫療院所的臨床醫師分享實際案例，聚焦富禾兩大核心技術「循環腫瘤細胞（CTC）分析」與「免疫功能分析」，如何運用蛋白質體學與AI演算法打造的精準檢測平台，並宣告相關技術正由臨床研究逐步走向自費醫療與商業化。 富禾生醫創辦人暨總經理李建謀指出富禾生醫精準檢測平台的核心分為「CTC分析」與「免疫功能分析」兩大部分。其中，富禾對CTC的應用不僅是計算細胞數量，而是進一步將捕捉到的癌細胞進行特性化分析，目前可分析超過25項腫瘤相關蛋白標記，再將資訊與臨床治療標的進行比對，由於許多標靶藥物最終作用對象為蛋白質，若能直接掌握癌細胞實際表達的蛋白質標記，將能為臨床治療提供另一面向的參考依據。另外，CTC 分析屬於液態切片技術，僅需抽血即可進行，同時具備可重複採樣的特性，可作為即時監測腫瘤變化及追蹤治療效果的另一項工具。 富禾生醫董事長趙毅指出，標靶藥物如同「武器」，癌症治療需要強大的火力外，更需要「健康士兵」的免疫系統支持。富禾透過分析患者T細胞、B細胞、NK細胞等不同免疫細胞族群的數量與活性，掌握患者免疫系統狀態，再結合AI進行大量數據分析比對，提供醫師更完整的判斷資訊，為臨床制定個人化治療策略提供客觀依據。 此次分享會所呈現的胃癌、胰臟癌、胃神經內分泌瘤及大腸直腸癌等臨床案例，透過CTC分析癌細胞蛋白質特性，搭配免疫功能檢測，從患者身上找到多個可能標的後，綜合現行治療指引、臨床證據、患者身體狀況、藥物副作用及醫師經驗，決定治療的優先順序。換言之，精準檢測平台扮演的是「增加決策資訊」的角色，提供醫師不同於傳統組織切片及基因檢測的補充資訊，增加個人化決策所需資訊。 臺北榮總腫瘤醫學部腫瘤內科主任陳明晃，分享晚期胃癌的精準診斷案例，患者經標準化治療後無明顯效益，透過CTC分析找出傳統檢測遺漏的靶點，得以順利精準配對並使用標靶藥物，患者腫瘤標記顯著下降、病灶明顯縮小，此成果顯示CTC分析有望挖掘出傳統方法難以辨識的「隱性」患者族群，為其增加治療的機會。不過目前實務案例數量有限，未來仍需透過大規模研究以驗證其臨床應用價值。 臺北榮總腫瘤內科醫師姜乃榕亦分享罕見且治療難度相當高的胰臟腺鱗癌精準診斷案例，患者於傳統的基因檢測中找不到標準的標靶藥物可用。團隊遂以富禾生醫CTC與免疫功能分析平台之結果及客製化藥物建議作為部分參考依據，在標靶、免疫與化療的三合一精準組合下，患者腫瘤指數下降達99%以上,恢復至正常值,原發腫瘤縮小逾五成,並成功維持病情穩定超過12個月。 現任中心醫院胃腸科醫師、時任臺北榮總腫瘤醫學部部主任的趙毅分享患胃部神經內分泌瘤合併腺癌的個案，患者在醫學中心治療後面臨限制，透由CTC分析為其找到潛在治療靶向，並納入免疫功能分析評估建議以製定醫療策略，臨床反應樂觀且療程間未觀察到第三級及以上不良事件。 李建謀強調，富禾生醫由醫師提出臨床上尚未解決的問題，再由研發團隊建立檢測方法，最後回到醫療端進行驗證。隨著臨床驗證逐漸累積，李建謀透露，富禾今年5月已與相關單位合作提出精準檢測自費醫療項目申請。初期將從私人診所及地區醫療單位切入，再逐步擴大至醫學中心，目前相關服務已形成小規模商轉模式。海外市場則規劃採技術與平台授權方式，布局東南亞、東北亞及歐洲市場，期望透過產、學、醫合作，將本土累積的精準檢測技術、臨床資料及分析能力進一步推向規模化應用。 (記者/利漢民、王羿勛) 文章來源 : 工商時報
富禾生醫（7773）近日舉辦「創新免疫細胞治療技術高峰會」，邀請馬來西亞整合與跨學科醫學促進協會（MAAFIM）理事長、馬六甲PutraSpecialist Hospital婦科腫瘤客座顧問醫師Vijaendreh Subramaniam及國際細胞與基因治療協會（ISCT）理事長、Kiji Therapeutics聯合創辦人暨執行長Miguel Forte共同探討腫瘤精準醫療及全球細胞治療的最新發展與趨勢。 富禾生醫董事長趙毅開場表示，富禾生醫近幾年進入技術與研究成果的豐收期。2024年起已陸續發表13篇精準診斷及再生醫療技術研究論文，並取得15項全球發明專利授權；2025年更與台北榮總進行臨床試驗合作。隨著技術與臨床驗證逐步完善，富禾生醫也奠定推動技術授權及國際合作的基礎。 布局新型細胞治療技術 探索多元免疫作用機制 富禾生醫創辦人暨總經理李建謀聚焦富禾生醫於再生醫療的布局。他表示，從細胞治療至外泌體技術，研發團隊已開發出多元細胞及相關衍生產品，並建立技術平台模式。 李建謀說明，EBaT8細胞技術是鎖定EBV（Epstein-Barr virus）引起的相關腫瘤，運用富禾生醫一站式專一性T細胞培養平台製備出對能辨識EBV相關抗原的專一性T細胞。該技術能在擴增細胞數量同時強化其免疫攻擊力，解決傳統製備技術耗時長、細胞活性不穩定的限制。目前已進入一至二a期臨床試驗。 另一項ACC（Antibody-Conjugated Cell）技術，以TCRγδ T細胞為基礎，經 IL-12、IL-18 體外擴增後，結合適體（Adaptir）技術形成抗體-細胞連接體，將細胞精準導向並強化殺傷腫瘤。 富禾生醫自行研發的Phyduxon-T細胞，同時具備「殺傷癌細胞」與「抗原呈現」兩大特性，展現先天免疫與後天免疫串聯的潛力。Phyduxon-T細胞衍生的外泌體PhyTexome亦經研究證實可調節免疫細胞功能與腫瘤毒殺能力，具有應用於特定疾病治療的潛力。 從「腫瘤中心」走向「整體免疫環境」 Dr. Vijaendreh Subramaniam以「整合腫瘤學的精準診斷與細胞療法」為題分享，他指出癌症治療思維從過去以腫瘤本身為核心(Tumor-centric)的模式，逐漸轉為思考腫瘤與人體整體環境間的關係，自2024年起與富禾生醫合作將個人化精準醫療技術導入臨床應用，並從實際臨床案例觀察患者腫瘤狀態與免疫功能變化，累積個人化醫療應用經驗。 針對個人化細胞治療成本較高的問題，Dr. Vijaendreh Subramaniam表示，透過精準醫療與患者分層，將資源優先提供給最可能受益的患者。隨著製程標準化、自動化及規模化發展，進一步降低製造成本，提升治療可及性。 全球細胞與基因治療快速發展 關鍵是「把正確治療給正確患者」 Dr. Miguel Forte以「Cell and Gene Therapy status: From the 3-body problem to the evolving geography」為題分享。他指出，歐洲及全球政府持續的支持，正驅動生技產業邁向精準醫療新紀元。 Dr. Miguel Forte表示，從細胞工程、基因編輯到新型細胞治療平台，相關技術正持續提升治療的精準度與個人化程度；然而，真正走向臨床與市場，仍須克服製造一致性、規模化、成本及臨床證據等挑戰。 Dr. Miguel Forte強調，技術雖然重要，但關鍵是能否將其轉化為具實質臨床效益的治療方法。因此，臨床證據非常重要。 李建謀總結，細胞治療產業化的關鍵，在於Cost、Risk與Benefit之間取得平衡。富禾生醫以精準診斷為起點，串聯免疫分析、細胞治療與再生醫療技術，持續探索從「精準評估」到「個人化治療」的完整醫療應用。 (記者/謝柏宏) 文章來源 : UDN聯合新聞網、經濟日報網
富禾生醫「創新免疫細胞治療技術高峰會」 聚焦於精準診斷與再生醫療的富禾生醫(7773)，於9月5日舉辦「創新免疫細胞治療技術高峰會」，由富禾生醫董事長趙毅、創辦人暨總經理李建謀說明富禾生醫在癌症免疫細胞療法的開發布局，並特別邀請到馬來西亞整合與跨學科醫學促進協會(MAAFIM)理事長Vijaendreh Subramaniam，以及國際細胞與基因治療協會(ISCT)主席、Kiji Therapeutics聯合創辦人暨執行長Miguel Forte，分別從整合腫瘤學(Integrative Oncology)經驗和全球細胞與基因治療(CGT)趨勢進行分享。 富禾生醫董事長趙毅表示，早期癌症治療多採取同一疾病患者使用相同藥物的「全體適用(All comer)」模式，但難以事先判斷療效及副作用。隨著近年精準醫療快速發展，癌症治療已逐漸轉向依據腫瘤生物標記或特定變異進行藥物配對，例如靶向PD-L1的免疫查核點抑制劑(ICI)，就是一種藥適用多種癌症治療的標準範例。 然而，傳統上要取得分析所需的腫瘤組織切片，患者往往需要接受穿刺或手術等高侵入式檢查程序，因此富禾生醫投入液態切片(Liquid biopsy)，透過少量血液分析循環腫瘤細胞(CTC)，掌握腫瘤特徵；同時結合AI輔助的免疫功能分析平台，評估患者免疫系統狀態，再據此選擇合適治療或補充所需細胞。 趙毅表示，富禾生醫透過積極整合實驗室創新和臨床實際需求，自主研發核心技術平台、於學術期刊發表相關數據，近兩年富禾生醫旗下多項技術陸續取得專利保護，也使公司進一步具備對外技術授權的條件。 李建謀：由精準診斷為始 富禾生醫展開四大癌症再生醫療技術布局 富禾生醫創辦人暨總經理李建謀，聚焦於富禾生醫於精準診斷之外的再生醫療布局，藉由Phyduxon-T、EBaT8、ACC TCR-γδT到PhyTexome，發展不同模態的癌症免疫與細胞治療策略。 其中，Phyduxon-T細胞兼具自然殺手細胞(NK)的細胞毒殺能力與樹突細胞(DC)的抗原呈現特性，能夠作為串聯先天性與後天性免疫反應的關鍵細胞。目前富禾生醫已經成功建立針對這種稀有細胞的培養程序，並在實驗中驗證，將從患者體內取得的Phyduxon-T與卵巢癌細胞共同培養，觀察到腫瘤細胞在受到破壞的同時，後續加入的患者T細胞也得到進一步活化。李建謀表示，這項技術有機會成為串接不同免疫環節潛力的「完整免疫治療方案」(Complete Immune Regimen)的重要環節。 EBaT8則是從EB病毒相關抗原出發，運用萃取自病毒的胜肽鏈，培養出具備病毒專一性的T細胞，進一步提升對腫瘤擊殺能力。目前已於臺北榮總進行鼻咽癌的臨床一/二a期試驗。李建謀表示，這項平台未來也希望進一步延伸至人類乳突病毒(HPV)相關的子宮頸癌及口咽癌等疾病。 另外，ACC TCR-γδT 技術，是先透過IL-12、IL-18等細胞激素組合進行TCRγ9δ2細胞體外擴增，再藉由創新適體(Adaptir)，透過抗體-細胞連接體(ACC)的結合，提升免疫細胞對腫瘤的辨識與毒殺能力，目前第一代技術主要針對PD-L1、HER2等腫瘤標的進行概念驗證，第二代技術也正在開發中。 第四項PhyTexome，則是從Phyduxon-T衍生的外泌體技術，經兩階段純化後，可在外泌體觀察到CD9、CD63、CD81等生物標誌、NK、DC、T細胞相關特徵，也在共培養實驗中證明PhyTexome除了能夠提升免疫細胞的抗癌能力，本身也具有腫瘤毒殺能力。 Vijaendreh Subramaniam：晚期癌症需要「整合腫瘤學」提高治療成效 富禾生醫以跨國合作實證臨床價值 馬來西亞整合與跨學科醫學促進協會(MAAFIM)理事長Vijaendreh Subramaniam自1995年投入婦科腫瘤治療、迄今累積超過30年經驗，現也擔任馬六甲Putra醫療中心婦科腫瘤客座顧問醫師、前馬六甲總醫院婦產科主任暨婦科腫瘤顧問醫師。 Subramaniam指出，雖然手術、化療及放療等傳統治療，對早期癌症能發揮良好成效，但對於第三、第四期的晚期癌症，治療失敗的比率仍然相當高，這也促使他從以腫瘤為中心(Tumor-centric)的治療思維，逐步轉向整合腫瘤學，將腫瘤視為存在於複雜生物系統中的「生態系」(Ecosystem)，從免疫、代謝、發炎、缺氧、血管、微生物相、營養補充、替代療法等面向介入，並與既有癌症治療搭配。 Subramaniam也分享，他和李建謀在2022年舉辦的醫學研討會認識，進而將富禾生醫的CTC、免疫功能分析平台導入其整合治療策略，主要用於既有治療效果有限的患者。 其中，首名65歲HER2陽性乳癌患者，當時已進展至第四期並出現骨骼、脊椎等多處轉移；經精準診斷分析確認患者腫瘤具有HER2高表現及多項免疫功能缺損後，依檢測結果接受標靶治療、並加入細胞療法，患者約兩個多月後達到緩解。 第二名48歲第四期卵巢基質肉瘤患者，在化療及免疫代謝治療後仍持續惡化，並出現肝、肺轉移。富禾生醫在執行CTC分析後，找出VEGFR、c-MET及FGFR等標的，據此加入Cabozantinib並搭配細胞治療，約兩個月後疾病進入緩解。Subramaniam表示，這些合作經驗改變了他過去對實體腫瘤細胞治療的看法，也讓他認可精準診斷與細胞療法能夠進一步成為其整合腫瘤治療策略的一環。 Miguel Forte：CGT未來發展的「三體」競局！看好異體細胞治療潛力 國際細胞與基因治療協會(ISCT)主席、Kiji Therapeutics聯合創辦人暨執行長Miguel Forte說明，CGT已展現改善症狀、甚至改變患者生命的潛力，但產業不能只有科學上的成功，也必須在患者可近性及商業模式上取得成功。 他強調，面對資本市場、募資、臨床安全性及法規環境的高度不確定性，如何更快速產生足夠且有效的臨床證據，並建立合理的製造成本與支付模式，將決定CGT能否真正普及。 在全球開發布局上，Forte觀察到亞洲快速崛起，成為全球重要的臨床試驗場域，特別是包含中國在內的部分市場，具有快速產生臨床數據的優勢；與此同時，CGT應用也正從腫瘤擴展至自體免疫疾病，相關臨床研究快速增加，但近期部分研究出現安全事件，也凸顯新療法仍須重新檢視患者選擇、劑量及風險效益。 談到技術發展，Forte以《三體》(The Three-Body Problem)比喻自體(Autologous)、體內(In vivo)及異體(Allogeneic)三條開發路徑，認為這三者未來都會存在，但最終各自占據多大的臨床位置，目前仍難預測。其中，他尤其看好異體細胞治療，例如透過誘導性多潛能幹細胞(iPSC)等標準化細胞來源結合基因工程，有機會朝現成即用(off-the-shelf)產品開發。 Forte也分享幾家公司目前在CGT的開發策略。例如，Kiji Therapeutics正運用經基因修飾之間質幹細胞(MSC)的發炎組織標靶及免疫調節能力，鎖定移植物對抗宿主疾病(GVHD)、發炎性腸道疾病(IBD)等免疫疾病加以開發；另一家同樣由他參與創辦的Akatsuki Therapeutics，則以iPSC衍生NK細胞結合多項基因工程，提高腫瘤辨識、ADCC、腫瘤穿透、持續性及存活能力，朝實體腫瘤治療推進。 精準挑選病患、異體量產至關重要！富禾生醫攜國際專家剖析CGT產業化關鍵 在高峰會的綜合討論中，與會專家聚焦細胞治療從臨床轉譯走向產業化的關鍵挑戰。Miguel Forte指出，各國法規、試驗成本與審查速度不同，企業布局全球市場時，應選擇能快速產生有效臨床數據、並讓患者及早取得治療的市場，同時評估合作夥伴與資源配置。 面對治療成本，富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示，應先透過精準診斷找出真正需要細胞治療的患者，再依免疫功能缺損給予相應治療；隨著製程與設備進步，並朝異體、現成即用產品發展，以單一健康捐贈者(donor)供應更多患者，也有望藉規模化降低成本。 富禾生醫董事長趙毅則再次強調，細胞治療不是「All comer」，而應做到「Do […]
攜手醫學中心驗證臨床應用 布局自費醫療與海外技術授權 精準醫療快速發展，基因檢測、組織切片及標靶治療為癌症臨床重要工具。面對晚期、復發或高度異質性的腫瘤，如何從大量檢測資訊中找出具臨床意義的治療線索，協助醫師在既有治療架構下進一步找到個人化治療方向，是癌症治療的重要課題。富禾生醫8月14日舉辦「台灣精準醫療臨床合作與應用分享會」，邀集臺北榮總等多家醫療院所的臨床醫師分享實際案例，聚焦富禾兩大核心技術「循環腫瘤細胞（CTC）分析」與「免疫功能分析」，如何運用蛋白質體學與AI演算法打造的精準檢測平台，並宣告相關技術正由臨床研究逐步走向自費醫療與商業化。 富禾生醫創辦人暨總經理李建謀指出富禾生醫精準檢測平台的核心分為「CTC分析」與「免疫功能分析」兩大部分。其中，富禾對CTC的應用不僅是計算細胞數量，而是進一步將捕捉到的癌細胞進行特性化分析，目前可分析超過25項腫瘤相關蛋白標記，再將資訊與臨床治療標的進行比對，由於許多標靶藥物最終作用對象為蛋白質，若能直接掌握癌細胞實際表達的蛋白質標記，將能為臨床治療提供另一面向的參考依據。另外，CTC 分析屬於液態切片技術，僅需抽血即可進行，同時具備可重複採樣的特性，可作為即時監測腫瘤變化及追蹤治療效果的另一項工具。 富禾生醫董事長趙毅指出，標靶藥物如同「武器」，癌症治療需要強大的火力外，更需要「健康士兵」的免疫系統支持。富禾透過分析患者T細胞、B細胞、NK細胞等不同免疫細胞族群的數量與活性，掌握患者免疫系統狀態，再結合AI進行大量數據分析比對，提供醫師更完整的判斷資訊，為臨床制定個人化治療策略提供客觀依據。 此次分享會所呈現的胃癌、胰臟癌、胃神經內分泌瘤及大腸直腸癌等臨床案例，透過CTC分析癌細胞蛋白質特性，搭配免疫功能檢測，從患者身上找到多個可能標的後，綜合現行治療指引、臨床證據、患者身體狀況、藥物副作用及醫師經驗，決定治療的優先順序。換言之，精準檢測平台扮演的是「增加決策資訊」的角色，提供醫師不同於傳統組織切片及基因檢測的補充資訊，增加個人化決策所需資訊。 臺北榮總腫瘤醫學部腫瘤內科主任陳明晃，分享晚期胃癌的精準診斷案例，患者經標準化治療後無明顯效益，透過CTC分析找出傳統檢測遺漏的靶點，得以順利精準配對並使用標靶藥物，患者腫瘤標記顯著下降、病灶明顯縮小，此成果顯示CTC分析有望挖掘出傳統方法難以辨識的「隱性」患者族群，為其增加治療的機會。不過目前實務案例數量有限，未來仍需透過大規模研究以驗證其臨床應用價值。 臺北榮總腫瘤內科醫師姜乃榕亦分享罕見且治療難度相當高的胰臟腺鱗癌精準診斷案例，患者於傳統的基因檢測中找不到標準的標靶藥物可用。團隊遂以富禾生醫CTC與免疫功能分析平台之結果及客製化藥物建議作為部分參考依據，在標靶、免疫與化療的三合一精準組合下，患者腫瘤指數下降達99%以上,恢復至正常值,原發腫瘤縮小逾五成,並成功維持病情穩定超過12個月。 現任中心醫院胃腸科醫師、時任臺北榮總腫瘤醫學部部主任的趙毅分享患胃部神經內分泌瘤合併腺癌的個案，患者在醫學中心治療後面臨限制，透由CTC分析為其找到潛在治療靶向，並納入免疫功能分析評估建議以製定醫療策略，臨床反應樂觀且療程間未觀察到第三級及以上不良事件。 李建謀強調，富禾生醫由醫師提出臨床上尚未解決的問題，再由研發團隊建立檢測方法，最後回到醫療端進行驗證。隨著臨床驗證逐漸累積，李建謀透露，富禾今年5月已與相關單位合作提出精準檢測自費醫療項目申請。初期將從私人診所及地區醫療單位切入，再逐步擴大至醫學中心，目前相關服務已形成小規模商轉模式。海外市場則規劃採技術與平台授權方式，布局東南亞、東北亞及歐洲市場，期望透過產、學、醫合作，將本土累積的精準檢測技術、臨床資料及分析能力進一步推向規模化應用。 (記者/利漢民、王羿勛) 文章來源 : 工商時報
