日前，富禾生醫(7773)宣布，其創新研發之「免疫細胞來源外泌體」，已在今(2025)年上半年成功取得國際化妝品成分命名(INCI)認證，將開發新型抗腫瘤治療與醫美修復產品。

富禾生醫總經理李建謀表示，相較於全球外泌體市場多數以幹細胞來源為主流，富禾生醫運用在免疫醫學研究累積多年經驗，以及長期深耕免疫細胞、幹細胞及其衍生產品研發為基礎，研發出免疫細胞來源外泌體。

富禾生醫透過系統化篩選，證實旗下創新免疫細胞產品衍生之外泌體 PhyTexome，具備高度表現CD9、CD63、CD81等典型生物標誌之特性，相較於脂肪幹細胞衍生外泌體，PhyTexome於幹細胞與血管新生相關生物標誌的表現量更高。

此外，PhyTexome在功能性測試中，亦顯著促進膠原蛋白、彈力蛋白與玻尿酸生成；進一步研究更顯示，PhyTexome保留了來源免疫細胞相關生物標記與細胞毒殺活性，相較於幹細胞來源之外泌體，不但降低腫瘤風險與免疫排斥問題，也有望成為兼具治療潛力與醫美修復的新一代外泌體原料。

李建謀表示，目前市場上產品的外泌體來源，超過一半以上是來自植物細胞，少部分來自動物細胞，免疫細胞來源不超過5%，顯示富禾免疫細胞外泌體的稀缺性與獨特性。

富禾生醫董事長趙毅表示，其已與東北亞、東南亞數家醫療中心與投資人接洽中，積極布局國際市場。未來富禾生醫將以兩軌並進方式拓展產品線，一方面推動PhyTexome抗腫瘤治療產品開發，執行臨床前試驗與CMC作業，並透過臨床試驗，驗證其作為異體治療之臨床效益；另一方面，也會持續推動通過國內TFDA針對人體細胞之外泌體使用審查，以及醫美產業合作與化妝品開發。

文章來源 : 環球生技官網

隨著全球正面臨高齡化與少子化，以及慢性病人口攀升及各國醫療財政負擔加重等問題，促使智慧醫療具有高度成長需求與潛力，也為生技醫療產業帶來前所未有的轉變。富禾生醫(7773)看準台灣精準與個人化醫療趨勢，專注於「精準診斷」與「再生醫療」兩大領域，並持續結合自身技術與臨床驗證進行創新研發。富禾生醫董事長趙毅表示，有別於次世代基因定序(NGS)技術，富禾生醫透過將免疫功能分析、循環腫瘤細胞（CTC）分析與細胞治療融合，提供醫療人員從檢測到客製化治療的解方，落實真正「對症下藥」的目標。

但在精準醫療競爭趨漸白熱化下，富禾生醫又是如何做出差異化並脫穎而出？富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示，一切要先從精準診斷與富禾生醫技術開始說起。

 

精準醫療世代來臨：基因檢測、免疫功能與循環腫瘤細胞分析成熱門話題

所謂的「精準診斷與個人化醫療」，是指除了常規檢查外，會再加上生物醫學檢測，如常見的基因檢測，將個人基因表現、健康狀況及臨床資訊等，透過大數據分析找到適合的治療方式或藥物。另外，還有一種新興的蛋白質體學檢測，近年來受醫學界的關注度逐步提高，兩種檢測工具揭示身體的不同面向：基因看的是可能，蛋白質體學看的是現在。即使是同一種疾病，在不同患者身上，可能會因其基因調控機制或外在環境…等因素不同，而展現出不同的蛋白質表現，導致治療反應各異，因此了解不同檢測工具的差異，才能夠精準掌握健康的主控權。李建謀表示，以基因檢測來說，高達9成的次世代基因定序(NGS)技術與服務來自美國，產品與軟硬體等可能受限於少數公司，對台灣的醫療發展有所影響。因此，相較基因檢測技術，富禾生醫最大的優勢是擁有多年累積、極龐大數量的第一手生物數據資料庫，搭配AI分析整合，研發出獨特創新的抗體組合及完善免疫功能分析平台，藉由對技術與產品完整的掌握度，將不同面向的分析工具提升到新的層次，在全球精準與再生醫療蓬勃發展之際，為個人化醫療帶來不一樣的解方。

富禾生醫差異點是什麼？李建謀分享，以精準診斷來說，富禾生醫以蛋白質體學為基礎開發出免疫功能分析平台(Immunoprofiling)、循環腫瘤細胞（CTC）分析平台。免疫功能分析能及早評估疾病發生的可能性，包含癌症或其他免疫系統相關疾病，提供科學且數據化免疫力指標做為診斷依據；而循環腫瘤細胞分析，則是透過血液循環系統的檢測，及早預防腫瘤細胞的蔓延。

 

富禾生醫導入AI數據分析做出差異化，增加分析準確率

然而，即便是精準醫療，其分析結果可能也未必完全精準。據觀察，次世代基因定序雖然是目前常見的基因分析工具之一，但在臨床應用與研究上仍有一些可能導致結果失準，或出現偽陰性的情況。李建謀解釋，以癌症檢體分析來說，若腫瘤檢體中腫瘤細胞含量不足，會降低突變檢出率；此外， 若正常細胞或其他個體混入檢體，可能也會出現污染問題影響解讀準確性。

為了彌補傳統基因檢測潛在的偽陰性風險，富禾生醫近年積極將AI大數據分析導入免疫功能分析與循環腫瘤分析系統，增加數據判別的效率與準確性。李建謀進一步說明，談論AI分析時，大家第一時間應該都會聯想到龐大的健保資料庫。然而，若資料分析結果無法與其他競爭者做出差異化，很容易帶來資料同質化的問題。因此富禾生醫導入AI系統，即是希望透過科技的方式幫助臨床醫療人員在複雜的程序中，找到最簡單的出口。

不過，越全面的分析，需要處理的數據就越龐大，分析下來將會耗費較多的人力與時間，且得到的分析結果相當複雜、不易解讀，較難協助臨床醫師做出診斷。但若有了AI的協助，就能將龐大的資料快速分類分析，把幾百、幾千筆分析結果用一兩句概論涵蓋，減少醫療人員負擔。

 

富禾生醫精準診斷整合減少醫療成本，改善資源配置

透過精準診斷，其主要目的是透過數據分析為患者量身打造治療方案，讓治療方式或藥物使用更加精準，以提升治癒率，同時減少不必要的副作用或藥物浪費。曾任台北榮民總醫院腫瘤醫學部部主任，時任中心醫院董事長的趙毅提到：目前臨床中癌症的治療方式，仍多依靠醫師的臨床經驗判斷。然而，由於每個人的身體與罹病狀況不一，且某些癌症病患只對特定標靶藥物有效，若沒有更精準的治療判斷，就好比用同一把的鑰匙去開不同的鎖，不僅成效無法保證，還可能有副作用，也容易造成用藥上的浪費。因此精準診斷透過基因或蛋白質體學檢測更深入分析、辨別病患體內腫瘤細胞的狀態，就能夠針對問題給予個人化的治療，以避免無效或使用後副作用較大的藥物。

此外，精準診斷也不僅應用於治療，也可做為疾病的早期預防與罹病風險預測。以免疫功能分析為例，由於免疫系統與疾病發展具有高度連結，也就是當免疫系統失衡，疾病風險自然就會上升。然而，傳統醫療卻因無法有效發現免疫異常，導致錯失最佳治療時機。「免疫功能分析的優勢在於，當早期發現可能的患病風險，醫療資源就可提前至預防時運用，比起晚期發現才治療，花費更低、成效也更好」趙毅說。

 

臨床實證、海外布局  為更多病患找到個人化解方

對於醫療人員而言，精準醫療也有助於改善整體醫療資源的投入與使用。從減少無效醫療、控制慢性病，到因應高齡化社會來臨的照護需求等，精準醫療達到了降低醫療成本、提升照護品質的效益。也因此，在台灣富禾生醫已經與國內頂級醫院共建數據與試驗基礎：包括台大、北榮、亞東、高醫等多家醫學中心的研究，奠定技術與臨床基礎。

此外，富禾生醫也瞄準東南亞市場，與多家馬來西亞醫療單位進行洽談，期待將免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)分析與細胞治療技術推進當地市場，藉此擴展國際市場版圖。李建謀分享，富禾生醫鎖定的醫療服務市場範圍不局限於台灣，未來也將計畫進軍其他亞洲地區，包含中國、新加坡、泰國、越南，甚至中東等潛力市場，讓更多有需求的國際病患，找到最適合自己的治療方針。

 

市場已不缺工具  富禾生醫三支箭在精準醫療洪流中找到新可能

目前富禾生醫的技術應用範圍除了癌症之外，也已擴及到紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等自體免疫疾病，甚至是婦產科領域的不孕症等。「我們期待未來每個人早上問候彼此不是問吃飽了嗎？而是問你的免疫力有幾分？」趙毅笑著說未來願景，更也展現富禾生醫企圖讓免疫力分析成日常健康指標的野心。

趙毅補充，在越來越多對手加入精準醫療的競爭下，市場缺的已不再是工具，而是如何將技術與實際應用整合。目前富禾生醫也正以技術整合、臨床驗證與國際策略三支箭，在下一波的精準醫療中，找到創新的可能性。

文章來源 : 商業周刊

日前，富禾生醫(7773)宣布其開發的免疫輪廓導向鼻咽癌診斷技術，已取得臺灣、日本發明專利(台灣發明字號:I890152、日本發明字號:7696971)。該技術可大幅提高鼻咽癌患者早期診斷的準確度，以達到及早治療、提升治療成效的目的。

 

富禾生醫表示，除了作為疾病診斷的輔助工具，其人工智慧(AI)機器學習演算法的專利平台，亦可依個人免疫細胞狀態提供合適的免疫療法建議，協助醫師進行更完善精準的診斷及個人化醫療。

 

富禾生醫董事長趙毅表示，根據衛福部癌症登記報告指出，台灣每年約有1400多人罹患鼻咽癌，死亡率將近五成，其中的關鍵是因為鼻咽癌的早期診斷挑戰性很高。由於鼻咽的構造複雜、影像檢查存在盲區，加上初期症狀表現高度多樣化，導致影像學與活檢技術經常難以及時偵測早期病變。

 

趙毅進一步說明，目前臨床上常用的EB病毒抗體與cDNA檢測，在靈敏度與特異性上有限，只適合作為輔助診斷的方法之一。多數鼻咽癌患者在疾病進展至晚期後才獲得確診，將會嚴重影響治療成效與預後表現。

 

針對這項未滿足醫療需求，富禾生醫開發出「免疫輪廓導向的全新診斷技術」，這項創新技術是一款高通量、客觀且可定量分析免疫細胞變化的診斷輔助工具，只需要少量周邊血樣本就可以進行分析。

 

富禾生醫總經理李建謀表示，這項技術結合多重螢光染色流式細胞術與AI機器學習演算法，全面搜索出癌症患者與健康人之間免疫細胞族群比例的差異，並建立疾病專屬的免疫指標。

 

其中，多重螢光染色流式細胞術涵蓋4種關鍵染色套組，包含：T細胞、B細胞、NK細胞、調節細胞、單核球與樹突細胞等，共計超過30種的標記分子，再透過AI機器學習演算法進行分析。

 

實證結果顯示，此預測模型的AUC達到0.98、靈敏度高達100%、特異性達90%，證實其為高準確率的診斷輔助工具。

 

李建謀表示，富禾生醫正持續開發免疫輪廓導向診斷技術的可能性，預計拓展運用至乳癌、肝癌、結腸癌、直腸癌等其他實體腫瘤的早期偵測與風險分層，也將其應用在紅斑性狼瘡、多發性硬化症等自體免疫疾病的風險評估、癒後情形預測及療效追蹤…等用途；於此同時，富禾生醫也將與醫療資訊系統整合，投入AI診斷系統開發，期望創造出全自動化免疫輪廓診斷工具。

 

此外，富禾生醫的創新染色套組，亦規劃開發成標準化臨床檢驗試劑產品，未來可提供臨床實驗室或免疫分析中心作為標準檢測工具，為病患打造更快速、更精準的個人化醫療服務。

 

(責任編輯 / 吳培安)

 

文章來源 : 環球生技官網

撰文 | 環球生技  記者 彭梓涵

日前(13日)，富禾生醫(7773)舉辦「2025免疫助孕醫學研討會」，邀請桃園惠生保安婦幼診所院長宋碧琳醫師、愛群醫療集團院長賴榮年醫師，分享個人免疫系統中，周邊自然殺手細胞(NK)與B細胞對生殖力的影響，以及免疫助孕的精準診斷，並分享臺灣在免疫性不孕診斷與治療方面的最新臨床經驗與策略。會中富禾生醫首度對外揭示正積極布局免疫性不孕的精準診斷、再生醫療與外泌體的治療技術開發。

 

富禾生醫董事長、前北榮腫瘤醫學部部主任趙毅於開場表示，富禾生醫自2012年成立以來，逐步從腫瘤免疫領域拓展至自體免疫與幹細胞/外泌體研究，目前亦積極投入免疫性不孕的診斷與免疫細胞技術開發。富禾生醫以醫師與科學家緊密合作為核心，建構自有免疫功能分析平台(Immune profiling)及循環腫瘤細胞(CTC)分析平台，並透過AI輔助判讀將龐雜的數據資料快速轉化為臨床診斷可評估參考指標，目前已取得多項國內外專利，包括Phyduxon細胞與EB病毒專一性CD8 T細胞技術。

 

此外，富禾生醫還設有符合GTP、ISO/IEC 17025 規範及TAF認證之實驗室，與台大、北榮、亞東等醫學中心展開臨床合作，持續以論文發表研究成果。未來將進一步透過AI輔助精準診斷及客製化醫療，推動免疫技術在不孕症、癌症與美容醫學的臨床應用，朝向整合性再生醫學平台邁進。

 

# 富禾生醫免疫功能分析平台 揪出不孕母親免疫失衡關鍵 #

 

富禾生醫總經理李建謀表示，過去疾病診斷多依賴基因檢測，但基因變異未必反映蛋白質或細胞功能的即時變化，真正關鍵在於免疫細胞與蛋白質的動態改變。為此，富禾生醫打造結合流式細胞分析與AI演算法的免疫功能分析平台，能藉由超過40種以上的螢光單株抗體所組成的創新抗體組合，分析出超過400種以上的免疫細胞族群，目前已應用於癌症與自體免疫疾病，分析準確率(AUC)超過9成。

 

近期，富禾生醫更將該平台拓展應用至免疫性不孕研究，與國內臨床醫師包括惠生保安婦幼診所院長宋碧琳醫師、愛群醫療集團院長賴榮年醫師等合作，分析不孕患者的免疫圖譜。

 

其研究發現懷孕失敗與NK1細胞異常升高、具調節功能的Treg與NKpreg細胞減少有關，進而破壞母胎免疫妥協(immune tolerance)機制；另外也觀察到Plasma B細胞過度活化，可能影響胚胎著床與胎盤穩定。富禾生醫正針對不同免疫失衡現象，建立個人化的免疫調節策略，冀望為難孕患者開創全新解方。

 

# 宋碧琳：免疫分類+個人化療法 助9成高風險不孕者成功懷孕 #

 

惠生保安婦幼診所院長宋碧琳分享她針對免疫性不孕與重複性流產治療上的臨床經驗。她指出，針對連續流產(RSA)或多次著床失敗(RIF)患者，傳統醫學常歸因於「運氣」，但實際上多可透過甲狀腺、自體免疫、凝血與染色體檢查找出潛在原因。

 

合作期間，她與富禾生醫研發團隊使用流式細胞儀分析患者周邊血液中的NK細胞及B細胞，發現周邊血NK細胞升高與胚胎著床失敗高度相關。在B細胞調控方面，她觀察到過度抑制會引起NK反彈並延長免疫恢復期，因此後續改採維他命C與NAC等抗氧化劑介入，藉此降低ROS、穩定B細胞功能，達到更穩定的免疫狀態。針對不同免疫狀況，她採用靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)、脂肪乳與魚油等個人化治療，以穩定免疫反應；對於TNF-α偏高患者，則合併使用抗TNF-α單株抗體(如Cimzia)與IVIG，但提醒需留意如肺結核等副作用風險。

 

綜合三項免疫指標，她建立分類架構並進行個人化治療，自2024年底以來，已為40名經歷三次以上流產或植入失敗的患者進行調控，臨床懷孕率達9成以上。她強調，除了胚胎品質外，維持免疫平衡才是成功懷孕的關鍵，呼籲醫界重視免疫評估與介入時機，並整合內膜環境與凝血管理，提升整體助孕成效。

 

# 賴榮年：成功懷孕是免疫妥協 無單一指標可預測 #

 

愛群醫療集團總院長賴榮年醫師指出，免疫性不孕治療尚未納入正式法規，現階段多處於臨床實作與探索階段，也尚未有單一生物標記可以預測、預防、診斷早期流產。但他對富禾生醫提出的AI免疫分類技術，以對應可能治療藥用深感啟發，認為未來能在不孕症、試管嬰兒上更有依據地調整療程、提升療效。

 

他提到，目前婦產科臨床醫師可透過NLR、PLR、MPV與β-hCG等簡易血球指標，初步判斷胚胎著床與妊娠可能性；其中雌激素(E2)、黃體素、胎盤生長因子(PlGF)、妊娠相關血漿蛋白-A(PAPP-A)等表現，亦可作為早期懷孕、胎盤問題的預測指標，提供實用臨床依據。

 

針對懷孕過程產生母嬰免疫介面，賴榮年認為從TH1發炎狀態轉向TH2免疫妥協是懷孕成功的關鍵，但僅依賴單一生物標記進行判斷，可能導致誤判與錯失介入時機。他指出，像是Treg細胞、IL-35、IL-10、IL-33、IL-15及子宮內膜自然殺手細胞(uNK cells)等皆扮演關鍵角色，這些都是在著床初期負責調節與清除老化的蜕膜細胞，亦是免疫妥協的重要指標。

 

他進一步分享，在月經初期檢測周邊血NK細胞與NKT1/NKT2等亞群，有助預測流產風險與對治療IVIG反應；也有文獻指出CD56^bright/IFN-γ⁺/TNF-α⁺等可作為植入前評估/預測的指標。他提醒，植入前評估母體KIR與HLA基因組合同樣重要，例如HLA為AA型的女性對雙胚胎容忍度較低，宜考慮單胚植入，以避免免疫耗竭導致失敗。

 

# 不孕治療從免疫分類開始 醫界籲建立免疫檢測與追蹤機制 #

 

在最後的綜合討論中，賴榮年強調，「精準診斷」是免疫性不孕治療的關鍵。若缺乏足夠免疫資訊，恐導致反覆失敗與病患信任流失，因此建議療程前應進行免疫細胞檢測，以減少試錯與資源浪費。他也呼籲整合免疫學與臨床指標，建立科學的風險評估機制，推動免疫性不孕的精準分類與治療。

 

宋碧琳則表示，文獻已證實IVIG、TNF-α抑制劑等療法對特定患者有效，應強化植入週期的資料收集，例如植入前第十天與後第三天的檢測，作為治療依據。她並呼籲，面對少子化，應考慮在特定條件下將相關治療藥物納入健保，以減輕家庭負擔。

 

李建謀與趙毅皆指出，由於免疫性不孕的致病機轉尚未完全釐清，導致相關療法難以納入健保，富禾生醫遂從臨床需求出發，以免疫標記進行病因分類，發展對應治療策略，期望推動免疫性不孕的精準醫療落地。

 

富禾生醫(7773)致力於免疫系統相關創新服務與研發，日前於BMC Cancer期刊發表了鼻咽癌(NPC)免疫細胞療法的新突破-EBaT8免疫細胞療法，其關鍵技術「一站式（One-Step）腫瘤專一性T細胞培養平台」於2024上半年獲得台灣發明專利(發明字號:I847775)，該平台獨特之處在於只要能取得腫瘤或是病毒的相關蛋白序列，便能夠進行其專一性T細胞的開發，可望為更多不同癌種的患者提供更有效的過繼細胞療法選擇。

 

腫瘤專一性T細胞（TAA-specific T cells）是免疫細胞療法中關鍵性的角色，富禾生醫總經理李建謀表示:「目前腫瘤專一性T細胞的體外製備平台，例如:腫瘤浸潤細胞（TILs）的體外擴增、利用樹突細胞體外刺激或是基因轉殖T細胞(如: TCR-T或CAR-T)等技術，在操作步驟上較繁瑣、費時費工，將影響後續臨床應用及商業開發。」

 

為此，李總經理帶領研發團隊開發出創新的一站式（One-Step）腫瘤專一性T細胞培養平台，透過加入專一性的腫瘤抗原，促使周邊血單核球細胞(PBMCs) 中的樹突細胞活化腫瘤專一性T細胞，並運用獨特的細胞激素加速其擴增，達到縮短培養時間的目的，以EBaT8（IFN-a-induced EBV-specific CD8 T cells）細胞為例: 將Epstein-Barr病毒（EBV）腫瘤蛋白培養成EBV-CTLs，細胞製備的時間從3至4周縮短至9天，大幅減低治療時機延宕的風險，另外，在細胞產量及純度上也有顯著的提升。目前EBaT8針對EB病毒相關鼻咽癌（NPC）已完成藥品CMC與臨床前評估，並於亞東紀念醫院發起臨床試驗，以評估其安全性與初步療效。

 

富禾生醫董事長趙毅也分享產業的布局規畫:「我們開發的腫瘤專一性T細胞平台有針對多種病毒相關腫瘤抗原進行快速客製開發之潛力，亦具備高度模組化與可轉譯性，未來富禾生醫除了持續拓展產品線，致力為臨床醫師與病患帶來創新且精準的T細胞免疫療法解方外，更抱持樂觀積極的態度視研發進展評估技術開放授權（licensing）或策略合作的可行性，期望攜手國內外夥伴，共同推動T細胞免疫療法於癌症治療的臨床應用與國際佈局。」

「從實驗室到臨床」實證發表權威論文臺灣居冠

聚焦精準診斷、再生醫療全人照護的興櫃公司富禾生醫（7773），在董事長趙毅與總經理李建謀帶領下，透過緊密的轉譯醫學合作證明精準免疫分析平台在癌症治療的價值，也確立了明確的細胞治療發展主軸，即將在今年下半年迎來收割期，除了投稿學術期刊陸續發表最新研究成果，也可望在明年由興櫃轉上櫃。

撰文 | 環球生技  記者 吳培安

富禾生醫董事長趙毅，是臺灣國內腸胃道腫瘤免疫療法權威、擁有超過35年醫學中心臨床經驗，曾任前臺北榮民總醫院腫瘤醫學部部主任，現任中心診所醫療財團法人中心綜合醫院董事長，在2023年加入富禾生醫。

富禾生醫創辦人暨總經理李建謀，擁有超過20年分子生物學、免疫學及實驗醫學等研究經驗，是多項免疫細胞專利發明人，對人體免疫系統數千種細胞瞭若指掌。他在2012年底創辦富禾生醫，希望將自身在實驗室累積的免疫學造詣，轉譯成精準診斷及再生醫療產品，為患者帶來新希望。

兩人的合作，演繹了「從實驗室到臨床」（From bench to bedside）的典範，臨床醫師提出的未滿足醫療需求對接科學家的研發解方，加速了富禾生醫創新研發落地臨床實驗的腳步。（註：富禾生醫旗下產品線，請見文末附表）

回顧2024年，富禾生醫無論在學術發表、國際合作和資本市場皆立下里程碑。

富禾生醫2024年內共發表了4篇學術論文、取得3項再生醫療專利；8月間，與馬來西亞醫療新創公司簽訂合作意向書洽談國際合作；隨即又在9月26日正式興櫃掛牌，站上資本市場擂台。

「成立十餘年，富禾生醫將個人化醫學的臨床技術轉化成有競爭力的產品」。

李建謀進一步表示：「富禾生醫獨樹一格的特色，是我們不只提供精準診斷，也提供分析結果建議給醫師找出對應患者最適合的醫療解決方案，例如免疫療法、標靶藥物或是細胞治療，讓患者瞭解自身免疫系統與疾病後，獲得真正具治療效益的個人化治療。」。

 

趙毅：直球對決！以論文發表研究結果證明療效

李建謀強調，富禾生醫的團隊不只是一群在實驗室做研發的科學家，更是透過與醫院的權威醫師合作，在學術期刊論文發表後，以專業的研究及嚴謹的臨床試驗證實分析數據的準確性。

據了解，目前富禾生醫已與臺大附醫、臺北榮總、亞東紀念醫院、臺北醫學大學附設醫院、成大醫院、高醫附醫等6家醫學中心，建立產學-臨床研究合作。

2024年間，富禾生醫連續在《BMC Cancer》上，發表了與北榮腫瘤醫學部楊慕華醫師、洪逸平醫師合作的免疫細胞合併免疫藥物治療的動物模式研究；與時任臺大婦產科鄭文芳醫師、北榮重粒子治療科藍耿立醫師合作的Phyduxon-T細胞技術；以及與亞東紀念醫院腎臟內科邱彥霖醫師、耳鼻喉部廖立人醫師合作的EBaT8細胞技術。

此外，富禾生醫與亞東紀念醫院團隊合作的鼻咽癌患者免疫細胞圖譜研究，也獲刊登於《細胞與分子醫學雜誌》（Journal of Cellular and Molecular Medicine），證明免疫細胞圖譜特徵能成為開發鼻咽癌創新免疫療法時的關鍵參考。

「對生技醫藥公司來說，就是以分析數據及治療結果定輸贏。我們會負責任地面對每位醫師、患者和投資人，將研究結果透過論文一一發表，證明富禾生醫的實力和治療結果，否則就只是老王賣瓜而已。」趙毅自信地說。

除了轉譯醫學的研發量能外，富禾生醫也擁有符合GTP、ISO/IEC 17025規範及TAF認證的實驗室，並建立完整的細胞培養品質文件，可針對細胞產品進行完整的生產與品質管控。

 

李建謀：全人照護「必先精準診斷」

身為免疫學專家的李建謀篤信，完整的全人照護，一定要先透過精準診斷、全面了解患者的免疫系統，才能找到個人化的治療方案。

為此，富禾生醫建立了一套以抗體為基礎的蛋白質體學檢測方法。李建謀表示，蛋白質體學有別於以基因序列為基礎的次世代定序（NGS），其解析的對象，主要是細胞表面的生物標記物（biomarker），能夠彌補NGS在基因體分析之外的不足之處。

患者只需要抽取少量的周邊血，再經過流式細胞儀分析，便能藉由超過40種以上的螢光單株抗體所組成的創新抗體組合，搭配高階流式細胞儀，分析出超過400種以上的免疫細胞族群，描繪出患者的免疫細胞圖譜特徵。

接著，透過富禾生醫自主開發的深度學習AI模型，便能讓臨床醫師在短時間內鑑別患者免疫細胞的型態、特性，為疾病診斷、用藥篩選或病情監測提供重要資訊。

富禾生醫也以此為基礎，開發出免疫功能分析平台、循環腫瘤細胞（CTC）分析平台等產品線。

其中，免疫功能分析平台應用性較廣泛，有潛力用於評估免疫功能的高階健檢，也可以用於癌症或自體免疫疾病的疾病診斷，特別是診斷複雜、高度仰賴醫師經驗的多發性硬化症（SLE）和類風溼關節炎（RA）。

而用於癌症診斷及治療的CTC分析平台，能夠針對不同腫瘤的特殊形態加以辨別，幫助醫師掌握實體癌的型態並挑選合適的治療藥物。此一系統性療法，也是吸引趙毅決定加入富禾生醫的關鍵。

「我並不贊同臨床上用『一種藥治療所有人』的做法，但透過富禾生醫的設備與技術，我們能將血液中極微量的CTC抓出來鑑定、當成治療癌症的鑰匙，來決定如何治療，實現真正的對症下藥。」趙毅說。

事實上，兩人在2013年富禾生醫與臺北榮總展開產學合作起就結下了緣分，也讓長年目睹無數重症癌末患者撒手人寰的趙毅，看見了癌症治療的新希望。

趙毅表示，當原本被認為命數已定的重症病人，在富禾生醫與腫瘤專科醫師合作、運用CTC檢測為患者篩選可能有效的藥物下，累積成功案例超過10例，其中甚至有5、6人獲得完全緩解，讓他眼睛為之一亮。

富禾生醫今年將會向衛福部醫事司，爭取免疫功能分析平台的實驗室開發檢測服務（LDTS）認證。

「目前，醫事司核發的LDTS認證主要仍在NGS，蛋白質體學和細胞技術相對較新，我們會持續透過發表論文、累積臨床真實證據，期待很快在未來能夠順利取證，推廣到醫療院所中。」李建謀說。

李建謀表示，這種做法如果能夠用來幫助患者以最快的速度找到完善的解決方案，克服治療上最困難的痛點，對臨床醫師會很有說服力，也能快速證明富禾生醫的價值。

 

再生醫療：三大細胞療法+外泌體 攻癌症、醫美商機

富禾生醫開發的另一主軸——再生醫療，其產品組合在經過10餘年研發歷程後，發展路徑也將集中三大細胞療法。

2024年，富禾生醫也為旗下三大類細胞研發成果取得專利保護，分別為EB病毒專一性CD8 T細胞（EBaT8）、TCRγ₉δ₂細胞，以及Phyduxon-T細胞技術。

其中，臨床試驗進展最快的EBaT8，是透過富禾生醫的專利培養製程培養，讓EBaT8細胞能夠在9天內培養完成、純度超過70%，並且可專一性辨識鼻咽癌細胞、展開細胞毒殺攻擊。

其次是以抗體-細胞連接體（ACC）技術開發的TCRγ₉δ₂ T細胞治療平台。李建謀表示，富禾生醫利用具有毒殺腫瘤潛力的TCRγ₉δ₂細胞，再結合ACC為其添上能夠辨識腫瘤細胞表面特定生物標記物的Adaptir，可大幅提高細胞毒殺效果。

此外，富禾生醫與亞東紀念醫院張至宏副院長，攜手合作的髕骨下脂肪墊間質幹細胞（IPFP-MSC），具有低免疫排斥特性，同時還會分泌抗發炎生長因子。

富禾生醫也針對IPFP-MSC，研發出將細胞快速培養至第5代的方法，且IPFP-MSC能轉變成脂肪、軟骨或硬骨細胞，可望應用到退化性關節炎、傷口修復、脊椎損傷、漸凍症或慢性腎病治療上。

臺灣近年如火如荼發展的外泌體，富禾生醫也以與臺大、陽明交大共同開發的免疫細胞Phyduxon-T為基礎萃取出的衍生外泌體，投入新藥及養髮、醫美化粧品開發。

相較於坊間的外泌體檢測粒徑與濃度，富禾生醫進一步鑑定出Phyduxon-T衍生外泌體表達外泌體獨有的標誌，且在電子顯微鏡下確認均質化程度高，確保外泌體具有一定的品質與潛在效益，未來也希望應用在癌症治療、肌少症、肌肉萎縮、帕金森氏症等新藥開發。

醫美用途預計搭配導入療程，應用在頭皮與肌膚再生修護上，今年也預計提出化妝品原料INCI名稱，有望在下半年取得。

 

2025 Q3將邁收割期 有望在2026年掛牌上櫃

展望未來，趙毅指出，富禾生醫旗下多項臨床試驗和研究，將陸續在今年下半年邁入收割期。「我們將會發表一系列的論文，負責任地把治療成果發表出來。」趙毅說。

李建謀預告，「今年，富禾生醫會展現給大家，將不只是在癌症治療，也會在免疫風濕科的自體免疫疾病診斷，以及不孕症的輔孕治療、外泌體應用上所累積的成果。」

據了解，富禾生醫已有海外授權正在談判進行中，公司也規畫在2026年第一季由興櫃轉上櫃，在這之前將會再進行一輪增資，吸引更多的投資人。

未來長遠目標是在上櫃後5年內，尋求更多與大藥廠和醫療體系的各種合作，讓富禾生醫的技術與產品發揮最大的價值。

而無論是實驗室海外整廠輸出、精準診斷或細胞治療的對外技術授權或是與海外醫療通路對接，「都是富禾生醫不久將一一展現並創造獲益的突破點。」趙毅與李建謀兩人深具信心地表示。

 

富禾生醫（7773）秉持「科學研發，全人健康」為目標，深耕精準檢測及再生醫療領域，特別在固體癌及自體免疫疾病的精準醫療上展現高度技術創新，多項論文、專利成就有目共睹。近期，富禾生醫於《BMC Cancer期刊》上發表論文，針對裂解性人類疱疹病毒第四型（Epstein–Barr virus, EBV）致病的鼻咽癌患者提出了更有希望的治療方法。

富禾生醫總經理李建謀博士表示鼻咽癌（Nasopharyngeal carcinoma, NPC）的發病機制中， EBV 感染是其中一項關鍵因素。對於復發性或轉移性 NPC 患者，尤其是對常規治療無效的族群，使用EBV特異性細胞毒性T細胞（EBV-CTLs）的過繼細胞療法是一種更有效的選擇，然而細胞產製時間長、產物純度低，卻限制了臨床應用中的推廣。富禾生醫團隊發現到上述情形的NPC患者中僅有 52.1%能在免疫檢查點抑制劑（ICI）相關的療法中受益，這顯示出另有近半數的患者迫切需要更有效的治療選擇，為此，李博士帶領研發團隊將重點放在提升細胞製備技術以利更有效的臨床應用，最終研發出了「EBaT8免疫細胞療法」。

EBaT8 免疫細胞療法是一套新穎的 EBV-CTLs 製備方法，利用干擾素（IFN-α）和白細胞介素（IL-2 / IL-15）協同誘導 CTL 的製造，將細胞製備時間從3至4周大幅縮短至9天，顯著提高CTL產量與純度，進一步增強CTL對腫瘤的毒殺能力。這項技術成果不僅減低治療時機延宕的風險，還能為 NPC 患者帶來更穩定、高品質的免疫抵抗能力。自2023年起，EBaT8 免疫細胞療法也已通過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）及亞東紀念醫院人體試驗審議委員會核准開始執行第一跨二a期臨床試驗。此外，針對該療法不同的適應症，例如 Lymphoma，也將進行臨床前數據及藥品化學製造與管制(Chemistry, Manufacturing, and Controls, CMC) 技術性資料的累積，確保對患者的安全性及有效型。

富禾生醫董事長趙毅從臨床經驗中挖掘醫療的困難點，透過強而有力的研發實力滿足病患的所需，在未來，富禾生醫也將運用自有的一站式（One-Step）腫瘤專一性T細胞培養平台開發出更多全新的T細胞產品，期許能為精準醫療產業發展貢獻更多心力，真正落實「FULL HOPE充滿希望」的品牌信念。