富禾生醫實驗室符合「人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)」、TAF ISO/IEC 17025認證(認證編號:3155),採用國際大廠美國Thermo Fisher與Beckman Coulter、德國Eppendorf及多種通過美國FDA與符合國際標準規格的儀器設備。
富禾生醫使用美國Beckman Coulter的Navios流式細胞分析儀<註1>進行免疫功能分析服務;此外,也使用美國BioTek的ELx808TM濾鏡式光學分析儀,執行酵素連結免疫吸附試驗(ELISA)及內毒素檢測,富禾生醫選用Lonza動態呈色法內毒素試劑,能達到最低0.005EU/ml靈敏度偵測,且分析方法皆遵循美國藥典(USP)規範,能提供精確可信的分析結果。
<註1>此儀器通過美國FDA與台灣FDA的「體外診斷醫療器材查驗登記(The Registration of In Vitro Diagnostic Medical Device, IVD),可應用於臨床診斷。其具有先進且穩定的光學系統與液流系統,以達到優異的高靈敏度及訊號解析度;藉由儀器內所配置的三支雷射器,可檢測高達十色螢光,透過合適的螢光單株抗體,能夠完成複雜的免疫細胞亞群分析,其優越的偵測能力與電子系統可提供精確的分析數據。