富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法 攜多家醫院臨床驗證邁大步
【環球生技2021-11-11刊登】
成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(Precision Diagnosis)、客製化治療(Personalized Medicine)的富禾生醫(FullHope Biomedical Co., Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsia Taiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTC liquid biopsy)、癌症免疫細胞療法及退化性關節炎幹細胞療法的最新進展。
李建謀表示，富禾生醫的循環腫瘤細胞液態切片技術使用約500 ul的微少血液，透過多腫瘤標記，不僅能辨別出CTC的抗原標誌、幫助患者針對腫瘤特性篩選藥物，近期也與多家醫院合作，驗證該技術能夠區分出不同的癌種。
此外，為了讓臨床醫師更好理解病人的免疫缺失，富禾生醫透過人工智慧演算法，將富禾生醫核心的精準免疫功能分析平台，區分出1,700種以上的細胞亞群，概化成「免疫六力」(Six Immunity Powers)。其中，「癌症免疫指標」經過與醫院合作驗證後，證明這種方法的專一性(Specificity)和敏感度可接近100%。
李建謀表示，這些檢測技術未來能透過「實驗室開發檢測」(LDTs)的方式，實際在臨床上幫助病人篩選合適的標靶藥物，目前已在亞東醫院進行臨床試驗，可作為搭配臨床藥物診斷的工具，預計臺大、北榮、高醫也將著手進行此驗證。
除了與醫院驗證LDTs，富禾生醫也積極推動三種創新免疫細胞療法的臨床試驗開發，包括結合免疫查核點抑制劑(ICI)治療癌症的特殊免疫細胞PHYDUXON、聚焦癌症骨轉移並強化免疫反應力的第二代TCR gamma delta T細胞、針對鼻咽癌的EBaT8細胞療法等，皆正陸續透過國內醫院進行臨床驗證，其中PHYDUXON已於2020年底獲美核准進行臨床試驗，今年衛福部的新藥臨床試驗(IND)申請也已送件，預計明年第一季將會招收首位患者。
「富禾生醫獨特的創新細胞治療技術，有別於特管辦法所規範的技術，期待未來以臨床試驗證明安全性、有效性，這也是醫界意見領袖(KOL)所期待的。」李建謀說。
除了免疫細胞的癌症療法，自2020年起，富禾生醫與致力於開發細胞培養支架的台灣創新材料合作，開發退化性關節炎的2D細胞層片。李建謀表示，期待能將高純度、確定分化譜系的細胞，整合到仿生細胞支架上，在確定CMC製程後，明年能提交特管辦法申請。
李建謀表示，富禾生醫是由一群專業的研發人員與經營團隊所組成，透過與全臺各大醫學中心合作，一步步驗證精準診斷、細胞療法等研發項目的臨床功效。「富禾生醫重視臨床醫師的回饋，並用嚴謹的臨床試驗來保障病患，期望為病人帶來有效治療。」他說。
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