衛福部通過「恩慈條款」癌症免疫細胞療法 有條件解禁

【中國時報網2016-03-09 焦點要聞 記者魏怡嘉 報導】

國內人類細胞治療重大進展！衛福部通過「恩慈條款」，最快自下個月起，醫師可在人體試驗時，另擬訂「附屬治療計畫」，在安全無虞的前提下，為危急、嚴重失能或已無其他治療方法的病患，進行細胞療法，並經主管機關核准收取必要費用，其中又以癌症病患免疫細胞療法最受到矚目，另像漸凍人及半身不遂等神經受損的病患也可望接受幹細胞治療。

醫師：目前只適合作為輔助治療

衛福部官員表示，國內細胞治療仍在人體試驗階段，但計畫送審通過後，只能做計畫範圍內治療，且為求研究數據達標，通常不會收癌末或其他已無法治療的病患，以免「拖累」研究結果。

衛福部指出，基於人道精神，經專家諮議會議討論後，決有條件開放，將修訂「人體試驗管理辦法」，醫師可在人體試驗時，另擬訂「附屬治療計畫」，也就是經評估無安全疑慮後，以額外的方式，為「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無適當藥物或替代療法」的特定病患進行細胞療法；外界稱為「恩慈條款」。

肺癌治療 反應率50％

高醫細胞免疫治療研究室主任林成龍表示，癌症免疫細胞療法在國外已發展數十年，該研究代表人物、美國國立衛生研究院國家癌症研究所Steven　Rosenberg教授，於2011年所提的研究報告指出，免疫細胞療法在「以T細胞治療惡性皮膚癌」反應率可達30％～70％效果最好，反應率指的是癌細胞未再變大、縮小甚至是消失。另在肺癌的治療上，免疫細胞療法亦有50％的反應率。

讓癌末患 還有條路走

林成龍指出，目前癌症免疫細胞治療，在日本及中國均為自費開放治療項目，台灣許多癌末病患，手術、化療及放療能做的治療都做了，面臨生命流逝，被迫赴日本或是中國自費做免疫療法，除了治療費用外，還要繳100多萬台幣仲介及食宿費用，去年赴日治療癌末病患就有100多人，免疫細胞療法不是仙丹，但讓癌末病患還有一條路可走。

至於目前國內癌症免疫細胞治療發展，林成龍表示，高醫接受科技部及國家衛生研究院委託計畫，正進行鼻咽癌及肝癌人體試驗，北榮、三總亦已有這方面能力，台大亦在籌備中，「恩慈條款」通過後，由於尚需經過細胞實驗室等認證程序，開放初期，民眾不要期望太高。