撰文 | 環球生技  記者 彭梓涵 日前(13日)，富禾生醫(7773)舉辦「2025免疫助孕醫學研討會」，邀請桃園惠生保安婦幼診所院長宋碧琳醫師、愛群醫療集團院長賴榮年醫師，分享個人免疫系統中，周邊自然殺手細胞(NK)與B細胞對生殖力的影響，以及免疫助孕的精準診斷，並分享臺灣在免疫性不孕診斷與治療方面的最新臨床經驗與策略。會中富禾生醫首度對外揭示正積極布局免疫性不孕的精準診斷、再生醫療與外泌體的治療技術開發。   富禾生醫董事長、前北榮腫瘤醫學部部主任趙毅於開場表示，富禾生醫自2012年成立以來，逐步從腫瘤免疫領域拓展至自體免疫與幹細胞/外泌體研究，目前亦積極投入免疫性不孕的診斷與免疫細胞技術開發。富禾生醫以醫師與科學家緊密合作為核心，建構自有免疫功能分析平台(Immune profiling)及循環腫瘤細胞(CTC)分析平台，並透過AI輔助判讀將龐雜的數據資料快速轉化為臨床診斷可評估參考指標，目前已取得多項國內外專利，包括Phyduxon細胞與EB病毒專一性CD8 T細胞技術。   此外，富禾生醫還設有符合GTP、ISO/IEC 17025 規範及TAF認證之實驗室，與台大、北榮、亞東等醫學中心展開臨床合作，持續以論文發表研究成果。未來將進一步透過AI輔助精準診斷及客製化醫療，推動免疫技術在不孕症、癌症與美容醫學的臨床應用，朝向整合性再生醫學平台邁進。   # 富禾生醫免疫功能分析平台 揪出不孕母親免疫失衡關鍵 #   富禾生醫總經理李建謀表示，過去疾病診斷多依賴基因檢測，但基因變異未必反映蛋白質或細胞功能的即時變化，真正關鍵在於免疫細胞與蛋白質的動態改變。為此，富禾生醫打造結合流式細胞分析與AI演算法的免疫功能分析平台，能藉由超過40種以上的螢光單株抗體所組成的創新抗體組合，分析出超過400種以上的免疫細胞族群，目前已應用於癌症與自體免疫疾病，分析準確率(AUC)超過9成。   近期，富禾生醫更將該平台拓展應用至免疫性不孕研究，與國內臨床醫師包括惠生保安婦幼診所院長宋碧琳醫師、愛群醫療集團院長賴榮年醫師等合作，分析不孕患者的免疫圖譜。   其研究發現懷孕失敗與NK1細胞異常升高、具調節功能的Treg與NKpreg細胞減少有關，進而破壞母胎免疫妥協(immune tolerance)機制；另外也觀察到Plasma B細胞過度活化，可能影響胚胎著床與胎盤穩定。富禾生醫正針對不同免疫失衡現象，建立個人化的免疫調節策略，冀望為難孕患者開創全新解方。   # 宋碧琳：免疫分類+個人化療法 助9成高風險不孕者成功懷孕 #   惠生保安婦幼診所院長宋碧琳分享她針對免疫性不孕與重複性流產治療上的臨床經驗。她指出，針對連續流產(RSA)或多次著床失敗(RIF)患者，傳統醫學常歸因於「運氣」，但實際上多可透過甲狀腺、自體免疫、凝血與染色體檢查找出潛在原因。   合作期間，她與富禾生醫研發團隊使用流式細胞儀分析患者周邊血液中的NK細胞及B細胞，發現周邊血NK細胞升高與胚胎著床失敗高度相關。在B細胞調控方面，她觀察到過度抑制會引起NK反彈並延長免疫恢復期，因此後續改採維他命C與NAC等抗氧化劑介入，藉此降低ROS、穩定B細胞功能，達到更穩定的免疫狀態。針對不同免疫狀況，她採用靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)、脂肪乳與魚油等個人化治療，以穩定免疫反應；對於TNF-α偏高患者，則合併使用抗TNF-α單株抗體(如Cimzia)與IVIG，但提醒需留意如肺結核等副作用風險。   綜合三項免疫指標，她建立分類架構並進行個人化治療，自2024年底以來，已為40名經歷三次以上流產或植入失敗的患者進行調控，臨床懷孕率達9成以上。她強調，除了胚胎品質外，維持免疫平衡才是成功懷孕的關鍵，呼籲醫界重視免疫評估與介入時機，並整合內膜環境與凝血管理，提升整體助孕成效。   # 賴榮年：成功懷孕是免疫妥協 無單一指標可預測 #   愛群醫療集團總院長賴榮年醫師指出，免疫性不孕治療尚未納入正式法規，現階段多處於臨床實作與探索階段，也尚未有單一生物標記可以預測、預防、診斷早期流產。但他對富禾生醫提出的AI免疫分類技術，以對應可能治療藥用深感啟發，認為未來能在不孕症、試管嬰兒上更有依據地調整療程、提升療效。   他提到，目前婦產科臨床醫師可透過NLR、PLR、MPV與β-hCG等簡易血球指標，初步判斷胚胎著床與妊娠可能性；其中雌激素(E2)、黃體素、胎盤生長因子(PlGF)、妊娠相關血漿蛋白-A(PAPP-A)等表現，亦可作為早期懷孕、胎盤問題的預測指標，提供實用臨床依據。   針對懷孕過程產生母嬰免疫介面，賴榮年認為從TH1發炎狀態轉向TH2免疫妥協是懷孕成功的關鍵，但僅依賴單一生物標記進行判斷，可能導致誤判與錯失介入時機。他指出，像是Treg細胞、IL-35、IL-10、IL-33、IL-15及子宮內膜自然殺手細胞(uNK cells)等皆扮演關鍵角色，這些都是在著床初期負責調節與清除老化的蜕膜細胞，亦是免疫妥協的重要指標。   他進一步分享，在月經初期檢測周邊血NK細胞與NKT1/NKT2等亞群，有助預測流產風險與對治療IVIG反應；也有文獻指出CD56bright/IFN-γ+/TNF-α+等可作為植入前評估/預測的指標。他提醒，植入前評估母體KIR與HLA基因組合同樣重要，例如HLA為AA型的女性對雙胚胎容忍度較低，宜考慮單胚植入，以避免免疫耗竭導致失敗。   # 不孕治療從免疫分類開始 […]

富禾生醫(7773)致力於免疫系統相關創新服務與研發，日前於BMC Cancer期刊發表了鼻咽癌(NPC)免疫細胞療法的新突破-EBaT8免疫細胞療法，其關鍵技術「一站式（One-Step）腫瘤專一性T細胞培養平台」於2024上半年獲得台灣發明專利(發明字號:I847775)，該平台獨特之處在於只要能取得腫瘤或是病毒的相關蛋白序列，便能夠進行其專一性T細胞的開發，可望為更多不同癌種的患者提供更有效的過繼細胞療法選擇。   腫瘤專一性T細胞（TAA-specific T cells）是免疫細胞療法中關鍵性的角色，富禾生醫總經理李建謀表示:「目前腫瘤專一性T細胞的體外製備平台，例如:腫瘤浸潤細胞（TILs）的體外擴增、利用樹突細胞體外刺激或是基因轉殖T細胞(如: TCR-T或CAR-T)等技術，在操作步驟上較繁瑣、費時費工，將影響後續臨床應用及商業開發。」   為此，李總經理帶領研發團隊開發出創新的一站式（One-Step）腫瘤專一性T細胞培養平台，透過加入專一性的腫瘤抗原，促使周邊血單核球細胞(PBMCs) 中的樹突細胞活化腫瘤專一性T細胞，並運用獨特的細胞激素加速其擴增，達到縮短培養時間的目的，以EBaT8（IFN-a-induced EBV-specific CD8 T cells）細胞為例: 將Epstein-Barr病毒（EBV）腫瘤蛋白培養成EBV-CTLs，細胞製備的時間從3至4周縮短至9天，大幅減低治療時機延宕的風險，另外，在細胞產量及純度上也有顯著的提升。目前EBaT8針對EB病毒相關鼻咽癌（NPC）已完成藥品CMC與臨床前評估，並於亞東紀念醫院發起臨床試驗，以評估其安全性與初步療效。   富禾生醫董事長趙毅也分享產業的布局規畫:「我們開發的腫瘤專一性T細胞平台有針對多種病毒相關腫瘤抗原進行快速客製開發之潛力，亦具備高度模組化與可轉譯性，未來富禾生醫除了持續拓展產品線，致力為臨床醫師與病患帶來創新且精準的T細胞免疫療法解方外，更抱持樂觀積極的態度視研發進展評估技術開放授權（licensing）或策略合作的可行性，期望攜手國內外夥伴，共同推動T細胞免疫療法於癌症治療的臨床應用與國際佈局。」

「從實驗室到臨床」實證發表權威論文臺灣居冠 聚焦精準診斷、再生醫療全人照護的興櫃公司富禾生醫（7773），在董事長趙毅與總經理李建謀帶領下，透過緊密的轉譯醫學合作證明精準免疫分析平台在癌症治療的價值，也確立了明確的細胞治療發展主軸，即將在今年下半年迎來收割期，除了投稿學術期刊陸續發表最新研究成果，也可望在明年由興櫃轉上櫃。 撰文 | 環球生技  記者 吳培安 富禾生醫董事長趙毅，是臺灣國內腸胃道腫瘤免疫療法權威、擁有超過35年醫學中心臨床經驗，曾任前臺北榮民總醫院腫瘤醫學部部主任，現任中心診所醫療財團法人中心綜合醫院董事長，在2023年加入富禾生醫。 富禾生醫創辦人暨總經理李建謀，擁有超過20年分子生物學、免疫學及實驗醫學等研究經驗，是多項免疫細胞專利發明人，對人體免疫系統數千種細胞瞭若指掌。他在2012年底創辦富禾生醫，希望將自身在實驗室累積的免疫學造詣，轉譯成精準診斷及再生醫療產品，為患者帶來新希望。 兩人的合作，演繹了「從實驗室到臨床」（From bench to bedside）的典範，臨床醫師提出的未滿足醫療需求對接科學家的研發解方，加速了富禾生醫創新研發落地臨床實驗的腳步。（註：富禾生醫旗下產品線，請見文末附表） 回顧2024年，富禾生醫無論在學術發表、國際合作和資本市場皆立下里程碑。 富禾生醫2024年內共發表了4篇學術論文、取得3項再生醫療專利；8月間，與馬來西亞醫療新創公司簽訂合作意向書洽談國際合作；隨即又在9月26日正式興櫃掛牌，站上資本市場擂台。 「成立十餘年，富禾生醫將個人化醫學的臨床技術轉化成有競爭力的產品」。 李建謀進一步表示：「富禾生醫獨樹一格的特色，是我們不只提供精準診斷，也提供分析結果建議給醫師找出對應患者最適合的醫療解決方案，例如免疫療法、標靶藥物或是細胞治療，讓患者瞭解自身免疫系統與疾病後，獲得真正具治療效益的個人化治療。」。   趙毅：直球對決！以論文發表研究結果證明療效 李建謀強調，富禾生醫的團隊不只是一群在實驗室做研發的科學家，更是透過與醫院的權威醫師合作，在學術期刊論文發表後，以專業的研究及嚴謹的臨床試驗證實分析數據的準確性。 據了解，目前富禾生醫已與臺大附醫、臺北榮總、亞東紀念醫院、臺北醫學大學附設醫院、成大醫院、高醫附醫等6家醫學中心，建立產學-臨床研究合作。 2024年間，富禾生醫連續在《BMC Cancer》上，發表了與北榮腫瘤醫學部楊慕華醫師、洪逸平醫師合作的免疫細胞合併免疫藥物治療的動物模式研究；與時任臺大婦產科鄭文芳醫師、北榮重粒子治療科藍耿立醫師合作的Phyduxon-T細胞技術；以及與亞東紀念醫院腎臟內科邱彥霖醫師、耳鼻喉部廖立人醫師合作的EBaT8細胞技術。 此外，富禾生醫與亞東紀念醫院團隊合作的鼻咽癌患者免疫細胞圖譜研究，也獲刊登於《細胞與分子醫學雜誌》（Journal of Cellular and Molecular Medicine），證明免疫細胞圖譜特徵能成為開發鼻咽癌創新免疫療法時的關鍵參考。 「對生技醫藥公司來說，就是以分析數據及治療結果定輸贏。我們會負責任地面對每位醫師、患者和投資人，將研究結果透過論文一一發表，證明富禾生醫的實力和治療結果，否則就只是老王賣瓜而已。」趙毅自信地說。 除了轉譯醫學的研發量能外，富禾生醫也擁有符合GTP、ISO/IEC 17025規範及TAF認證的實驗室，並建立完整的細胞培養品質文件，可針對細胞產品進行完整的生產與品質管控。   李建謀：全人照護「必先精準診斷」 身為免疫學專家的李建謀篤信，完整的全人照護，一定要先透過精準診斷、全面了解患者的免疫系統，才能找到個人化的治療方案。 為此，富禾生醫建立了一套以抗體為基礎的蛋白質體學檢測方法。李建謀表示，蛋白質體學有別於以基因序列為基礎的次世代定序（NGS），其解析的對象，主要是細胞表面的生物標記物（biomarker），能夠彌補NGS在基因體分析之外的不足之處。 患者只需要抽取少量的周邊血，再經過流式細胞儀分析，便能藉由超過40種以上的螢光單株抗體所組成的創新抗體組合，搭配高階流式細胞儀，分析出超過400種以上的免疫細胞族群，描繪出患者的免疫細胞圖譜特徵。 接著，透過富禾生醫自主開發的深度學習AI模型，便能讓臨床醫師在短時間內鑑別患者免疫細胞的型態、特性，為疾病診斷、用藥篩選或病情監測提供重要資訊。 富禾生醫也以此為基礎，開發出免疫功能分析平台、循環腫瘤細胞（CTC）分析平台等產品線。 其中，免疫功能分析平台應用性較廣泛，有潛力用於評估免疫功能的高階健檢，也可以用於癌症或自體免疫疾病的疾病診斷，特別是診斷複雜、高度仰賴醫師經驗的多發性硬化症（SLE）和類風溼關節炎（RA）。 而用於癌症診斷及治療的CTC分析平台，能夠針對不同腫瘤的特殊形態加以辨別，幫助醫師掌握實體癌的型態並挑選合適的治療藥物。此一系統性療法，也是吸引趙毅決定加入富禾生醫的關鍵。 「我並不贊同臨床上用『一種藥治療所有人』的做法，但透過富禾生醫的設備與技術，我們能將血液中極微量的CTC抓出來鑑定、當成治療癌症的鑰匙，來決定如何治療，實現真正的對症下藥。」趙毅說。 事實上，兩人在2013年富禾生醫與臺北榮總展開產學合作起就結下了緣分，也讓長年目睹無數重症癌末患者撒手人寰的趙毅，看見了癌症治療的新希望。 趙毅表示，當原本被認為命數已定的重症病人，在富禾生醫與腫瘤專科醫師合作、運用CTC檢測為患者篩選可能有效的藥物下，累積成功案例超過10例，其中甚至有5、6人獲得完全緩解，讓他眼睛為之一亮。 富禾生醫今年將會向衛福部醫事司，爭取免疫功能分析平台的實驗室開發檢測服務（LDTS）認證。 「目前，醫事司核發的LDTS認證主要仍在NGS，蛋白質體學和細胞技術相對較新，我們會持續透過發表論文、累積臨床真實證據，期待很快在未來能夠順利取證，推廣到醫療院所中。」李建謀說。 李建謀表示，這種做法如果能夠用來幫助患者以最快的速度找到完善的解決方案，克服治療上最困難的痛點，對臨床醫師會很有說服力，也能快速證明富禾生醫的價值。   再生醫療：三大細胞療法+外泌體 攻癌症、醫美商機 富禾生醫開發的另一主軸——再生醫療，其產品組合在經過10餘年研發歷程後，發展路徑也將集中三大細胞療法。 2024年，富禾生醫也為旗下三大類細胞研發成果取得專利保護，分別為EB病毒專一性CD8 T細胞（EBaT8）、TCRγ9δ2細胞，以及Phyduxon-T細胞技術。 其中，臨床試驗進展最快的EBaT8，是透過富禾生醫的專利培養製程培養，讓EBaT8細胞能夠在9天內培養完成、純度超過70%，並且可專一性辨識鼻咽癌細胞、展開細胞毒殺攻擊。 其次是以抗體-細胞連接體（ACC）技術開發的TCRγ9δ2 […]