以創新抗體組合比對1700種免疫細胞變化 細胞療效立判
富禾生醫新創技術獲財團法人生策中心專家肯定，近期特刊於國家新創獎《新創幫》平台。繼2017年獲頒國家新創獎之企業新創獎項後，再度於2020年12月以「全方位人體免疫系統功能分析應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估」項目拿下企業新創精進獎殊榮，其新創技術項目整理如連結：https://innoaward.taiwan-healthcare.org/advanceDetail.php?REFDOCID=0qvljnb82d49yeco&PageNO=1
【國家新創獎《新創幫》 2021-7-6 刊登】
以創新抗體組合比對1700種免疫細胞變化 細胞療效立判
細胞免疫治療後療效如何評估？利用超過500種以上會辨識免疫標記的單株抗體進行配對組合，可鑑定超過1700種以上的細胞族群，透過治療前後的數據比對，可作為療效確證，亦可應用於標靶藥物篩選……
| 富禾生醫股份有限公司 |
免疫細胞治療為近年來新興的癌症治療方法，但臨床醫師缺乏給予病人精準的免疫細胞治療判斷依據，是目前許多臨床醫師在執行免疫細胞治療遇到的瓶頸。富禾生醫的「2Ps」策略，以免疫精準診斷（Precision Diagnosis）結合客製化治療（Personalized Medicine）建議，透過免疫功能分析平台了解個人免疫細胞狀態，同時加入腫瘤細胞微環境及腫瘤血管新生因子資訊，能篩選出適合個人的標靶藥物、免疫查核點藥物及所需的免疫細胞，建議醫師及病人合併治療的選擇，發揮最大治療功效。
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獨特抗體設計 高品質免疫功能分析平台
掌握抗體配方，研發至今可利用超過500種以上會辨識免疫標記的單株抗體，進行配對組合，可分析超過1700種以上的細胞族群。並引進通過體外診斷醫療器材（In-Vitro Diagnosis, IVD）認可的流式細胞儀，導入自動化且高通量的樣品製備儀器，可由原本1人1天處理3支檢體，增加至1人1天處理80支檢體，單位時間及人次的應用效率提高，產能將隨之放大。除了縮短抗體製備時程，人為干預減少，將使最終分析結果更加精確，維持產品品質一致性。
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新研發循環腫瘤細胞分析技術 提供客製化治療建議
使用液態切片抽取癌症病人約5 c.c.的周邊血液，可應用於早期癌症病人的疾病風險評估，對於復發及不易取得腫瘤切片之癌症病人，藉由液態切片可評估是否有轉移的風險。導入與標靶藥物相關標記如EGFR、 VEGFR1~3及PD-1/PD-L1等，能提供病人標靶藥物及免疫查核點藥物之依據，協助臨床醫師規劃病人客製化的療程。
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開發整合性免疫細胞療法 發揮治療綜效
在癌症免疫細胞治療開發領域，富禾生醫自主研發細胞療法「FHCT003」，其性質同時接近自然殺手細胞（natural killer cells, NK）和樹突細胞（dendritic cells, DC）特性。FHCT003具有化學趨向性（chemotaxis）、針對多種癌症專一性（multiple cancer specific）、直接毒殺活性（direct cytotoxicity）及長效免疫反應（long lasting memory responses）等優點。當作用於腫瘤處，可以抑制腫瘤和調控型T細胞；經過體內長效免疫反應後，於淋巴結處可將腫瘤抗原呈現給細胞毒性T(淋巴)細胞（cytotoxic T lymphocytes, CTL）。此自行開發的自體免疫細胞（FHCT003）合併免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)治療非特定實體癌的臨床I/IIa期試驗，已獲得美國FDA核准執行，下一步將進行此療法的安全性及有效性試驗。
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技術強項與優勢
- 獨創式高品質免疫功能分析平台
利用超過500種以上會辨識免疫標記的單株抗體，進行配對組合，可分析超過1700種以上的細胞族群，能更精準掌握免疫功能分析數據。
- 液態活檢的循環腫瘤細胞分析技術
使用單一純度的腫瘤細胞液態切片，做蛋白質表達量的分析，將比一般基因層次的分析準確度更高。
- 建構癌症病人全方位整合分析平台
富禾生醫與多家醫學中心累積臨床研究數據，包含一般健康資訊及血液檢查資訊等，加上自行開發的免疫功能分析、循環腫瘤細胞分析、血管新生因子、腫瘤微環境及免疫查核點的解構，能為癌症病人篩選標靶藥物、免疫藥物，並提供免疫細胞療法的建議。
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開放那些合作項目?
專案合作：醫療單位針對細胞治療的特管辦法申請合作
委託服務：生技業者或醫療單位臨床試驗撰寫委託服務
銷售合作：國內外通路合作洽談
產品研發：細胞製程材料共同開發
