富禾生醫通過精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄

富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)長期投入細胞製程研究及開發，近年來有鑑於再生醫療產業及細胞治療的應用在台灣蓬勃發展，細胞產品的分析中必需做無菌測試，其中黴漿菌的檢測是具代表性的檢測項目。

富禾生醫針對最終細胞產品，進行嚴格的品質管控，成立測試實驗室，依據中華藥典、國家標準、科學期刊建立分析方法。內毒素及黴漿菌測試分別於2019年2月及2020年12月通過財團法人全國認證基金會(TAF) ISO/IEC 17025認證背書，並於今年8月3日取得衛生福利部食品藥物管理署之精準醫療分子檢測實驗室(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS)黴漿菌測試項目列冊登錄。富禾生醫實驗室相關人員具有執行臨床試驗的經驗，測試項目經過方法驗證，並持續接受教育訓練及定期參與能力試驗計畫，以達到測試品質保證。

富禾生醫專業的研發團隊具備前瞻性的規劃及視野，為不斷提升研發技術層次，持續引進各種專業精密的儀器及專業人才，開發出創新的產品，並依照GTP標準的製程規範，成功放大細胞產率，縮短細胞製造時程。亦將相關細胞技術申請專利保護，並著手進行臨床試驗，期許將來能提供醫療及研究單位、生技業者的需求，為產業發展帶來服務貢獻更多心力。