新生報社論-細胞免疫療法 法規宜加速鬆綁

新生報社論–細胞免疫療法　法規宜加速鬆綁
2016-01-01 http://www.cdnews.com.tw 06:25:04

癌症為國人十大死因之首，新興的細胞免疫療法可提供癌症多一種選擇，國外已上市的免疫療法藥物已有八種，國內步調明顯遲緩；救人如救火，主管單位宜加快法規鬆綁的腳步。全部文章

依照行政院近期完成的生物經濟發展方案，生物經濟將是網路高科技產業之後下一個產業熱點，九年期生物經濟方案將在今年接棒去年底到期的生技發展方案。未來台灣的生技產業範疇，將擴大到五大領域，包括，藥品及其服務、醫療器材及其服務、健康照護、食品與農業，目標是讓目前約兩兆元多產值，可在二○二○年跨越三兆元，衛福部將扮演法規鬆綁及產業促進的重要角色。

最近媒體報導美國前總統卡特經過免疫療法及放射治療後，十二月初宣布腦部腫瘤消失。此新興之免疫療法透過活化體內免疫力，使免疫細胞重新站起來對付癌細胞，振奮許多癌友。衛福部主管機構醫事司也表示，為確保病人權益及治療安全性，對無法納入已在進行中人體試驗計畫的病友，將儘快修正鬆綁「人體試驗管理辦法」，放寬「危及生命或嚴重失能」、「國內尚無適當藥物或替代療法」等疾病患者，能適用免疫療法，預計明年(註:西元2016年)初公告實施。

此辦法修法後，醫師施行人體試驗時可擬訂附屬治療計畫，經評估安全無虞後，為癌友提供臨床治療，有關治療收治對象、醫療收費標準將由專家會議核定。對台灣病友而言這是遲來的正義，對醫療機構及醫師而言是孫悟空鬆開緊箍咒，衛福部主管機構應以民需為己需，積極為民謀福。

癌症已連三十二年居國人十大死因之首，目前臨床治療以放射線治療、化學藥物療法、標靶藥物治療等為主，但是最近幾年美、日、韓、中、印等國積極發展免疫療法，並獲得重大進展，台灣以醫療著稱但受限法規一直無法開展。

免疫療法可區分為分子免疫療法及細胞免疫療法。分子免疫療法包括小分子藥物、取自動物的單株抗體藥物，藉藥物誘發免疫反應，癌患使用後可阻斷癌細胞訊息傳遞，達到阻斷擴散、攻擊癌細胞效果。細胞免疫療法可取出癌患血液中的免疫細胞，經實驗室培養改造成對癌細胞辨識度更高、攻擊力更強，增強其抗癌能力，再注入癌患體內，達到阻斷癌細胞擴散、攻擊癌細胞功效，且較無化療產生的噁心嘔吐等副作用，可提高癌友生活品質。

台灣分子免疫療法現核准兩張藥證，適應症都是黑色素細胞瘤，其餘在國外已上市的癌症分子免疫療法藥物，包括大腸癌、頭頸癌、肝癌、肺癌等八種，雖然在台醫師可申請專案進口供癌患使用，但手續繁瑣，食藥署當思簡化便民之道。

細胞免疫療法雖被視為癌末患者新救星，但多數仍在人體試驗階段，雖可提供癌症多一種常規療法，但很多藥物或新穎治療皆尚未通過臨床試驗，現坊間有許多宣稱療效之免疫療法如細胞療法、疫苗療法等依然有其高風險性存在，民眾如有需求，應尋求合法有品德醫師協助，多問幾位醫師及專家，經醫師仔細評估建議後才執行，勿輕易嘗試或聽信廣告，以確保醫療品質及生命安全保障。 【中央網路報】